标签:FDA批准
FDA批准首个用于单侧耳聋和不对称听力损失的人工耳蜗植入物
MED-EL美国公司宣布，其SYNCHRONY和SYNCHRONY 2人工耳蜗已获得FDA首次批准，用于单侧耳聋(SSD)和……
Senseonics获得FDA批准Eversense植入式CGM系统
Senseonics是一家为糖尿病患者开发可植入持续血糖监测(CGM)系统的公司，该公司获得了FDA的非辅助指征(剂量声明)…
FDA批准用于多动症儿童的突破性医疗设备
美国联邦监管机构批准了首个用于治疗儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的医疗设备。美国食品和药物管理局…
Impulse Dynamics获得FDA批准的第一个Optimizer智能系统用于交付…
心脏起搏器被设计用来监测和记录心脏的速率和节奏，并确保心率不会变得太慢。一个……
BIOTRONIK获FDA批准6种心动过速装置
心脏病患者的病情各不相同，因此医生在治疗这些患者时需要更全面的治疗方案。BIOTRONIK，一家总部位于德国柏林的生物医学技术公司，刚刚收到FDA…
OSSIO开发可吸收固定装置，促进骨生长，消除手术需要
金属植入物会导致不必要的移除手术、相关并发症和患者不自然的愈合环境。由骨科固定公司OSSIO开发的OSSIOfiber是…