美国联邦监管机构好会第一个医疗器械治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)。
美国食品和药物管理局(FDA)允许营销NeuroSigma君主的外部刺激三叉神经(eTNS)系统、数字医疗设备,大小的智能手机。
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该设备提供了一个低级的三叉神经电脉冲电线上面一小块放在病人的眉毛。是通过开处方才能获得的患者年龄在7到12岁目前不服用处方药物治疗多动症。
“它发出低水平基本上电脉冲,刺激一个叫做三叉神经和脑神经的想法是,神经然后发送信号到大脑特别关注的领域是重要的,功能和行为,”塔拉Narula博士上说哥伦比亚广播公司今天早上。”,他们看到了在这个小的研究大约60个孩子在四个星期确实减少症状。似乎与效果与non-stimulant药物。”
FDA指定君主eTNS系统应该在家里在照顾者的监督下使用。
多动症是什么?
多动症是儿童最常见的精神障碍诊断的。儿童多动症可能活跃,无法控制自己的冲动。或者他们可能很难集中注意力。这些行为影响学校和家庭生活。估计有610万名儿童被诊断出患有ADHD在美国一项全国性调查显示,孩子们的健康在2016年。
研究显示设备可以改善多动症的症状
临床试验的62名儿童,那些使用该设备在ADHD症状显著改善,与接受安慰剂相比,根据美国食品和药物管理局。
尽管这项研究没有发现任何严重的副作用,有一些副作用包括嗜睡、食欲增加,疲劳,头痛和牙齿紧握。
“但就像我说的,这是一个小型研究,在很短的时间内。我们不知道会是什么感觉,如果孩子们在药物当他们使用这个,”Narula博士说。
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