标签：FDA 510（k）
Nuvo Group的远程子宫活动监控模块获取510（k）FDA间隙
远程怀孕监测公司Nuvo Group宣布已获得FDA许可，以添加一个新的子宫活动模块，该模块为...提供了能力。
自然周期将前市场通知提交给FDA，以供可穿戴避孕
自然循环，声称是美国和CE标记的避孕药应用程序的第一个也是唯一的FDA清除避孕控制应用程序。
VITLS赢得了其远程患者监控平台的FDA许可
总部位于德克萨斯州休斯敦的Vitls Inc.赢得了其VITLS平台的FDA 510（K）清除。VITLS平台是生命线监测贴片的组合，云...
波士顿科学收到FDA 510（k）清除lux-DX植入型心脏监护仪系统
波士顿Scientific已为其Lux-DX插入心脏监视器（ICM）系统获得FDA 510（k）清除，这是一种新的长期植入诊断装置，可检测心律不齐...
HeadSafe赚取FDA的大脑评估耳机的清除率
总部位于澳大利亚的大脑健康技术公司HeadSafe因其Nurochek脑功能评估系统而获得FDA 510（K）清除。该消息意味着公司将...