波士顿Scientific已获得其Lux-DX插入心脏监护仪（ICM）系统的FDA 510（k）间隙，这是一种新的，长期的长期植入诊断装置，可检测与房颤（AF），隐性中风和Syncope和Syncope等条件相关的心律不齐。
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新的Lux-DX ICM系统设计采用双级算法设计，该算法在发送给临床医生之前检测并验证潜在的心律不齐，从而为临床决策提供了可行的数据。此外，设备通过Latitude Clarity™数据管理系统网站的远程编程功能允许医生和护理团队调整事件检测设置而无需进行面对面的患者预约，这是当前市场上任何其他ICM的功能。新闻稿。
波士顿Scientific Rhythm Management and Global Health政策高级副总裁兼首席医疗官Kenneth Stein表示：“对于医生而言，接收准确的监控数据并远程访问编程提供了更有效率和信心运作的机会。”“ LUX-DX ICM系统旨在为医生提供加速关键临床决策的能力，并让他们通过审查监测数据并捕获误报而不损害灵敏度来花费更多的时间专注于患者的结果。”
可以对Lux-DX ICM系统中的双阶段算法进行编程，以识别AF，心房颤动，节奏暂停，心动过缓和心动过速发作，并允许设备在超过设备时检测心律失常。然后应用额外的验证过滤器，该验证过滤器的开发是为了在发送警报之前捕获假阳性检测。此外，在植入后，为患者提供了带有Mylux™应用程序预装的移动设备，该设备通过Bluetooth®连接到其ICM设备。该应用程序每天或根据需要将设备数据传输到纬度清晰度数据管理系统，使医生和护理团队及时访问重要信息。
波士顿Scientific Rhythm Management高级副总裁兼总裁Scott Olson说：“ LUX-DX ICM系统代表着开发波士顿科学诊断投资组合的重要一步。”“增加了这项新产品，以及现有的产品和服务，肯定我们致力于为心律不齐患者的检测和治疗提供有意义的创新。”
该公司将立即开始在美国的Lux-DX ICM系统的有限市场发布，并于今年晚些时候开始全面推出该产品。
