Orchestra BioMed的BackBeat心脏神经调节疗法获得高血压治疗CE认证

BackBeat CNT CE标志
图片:乐团生物医学

Orchestra BioMed是一家总部位于宾夕法尼亚州的生物医学创新公司,其Moderato植入式脉冲发生器系统获得了CE Mark批准,该系统提供BackBeat心脏神经调节疗法(CNT),用于高血压的治疗,同时还提供标准的起搏器功能。

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46%的美国成年人患有高血压。虽然传统的高血压治疗是通过药物,但BackBeat甚至允许现有的心脏植入物通过调节与血压控制相关的生物电子信号,以一种新颖的方式提供治疗。

“BackBeat CNT是一种令人兴奋的基于设备的血压管理新方法,有潜力成为超过三分之二有高血压风险的起搏器患者的主要治疗方式,”Karl-Heinz Kuck博士说。“在MODERATO I临床试验中,BackBeat CNT表现出出色的疗效和安全性,特别是考虑到78%的研究患者有孤立收缩期高血压,患者的平均基线动态收缩压(137 mmHg)低于其他基于设备的高血压研究患者。我期待着在本月晚些时候的TCT上展示BackBeat CNT的MODERATO II研究的6个月主要终点结果。”

BackBeat CNT CE标志
图片:乐团生物医学

该公司的MODERATO II临床研究被心血管研究基金会(CRF)选中,在本月举行的2019年经导管心血管疗法(TCT)年会上进行最新的科学演示。每年,TCT最新的演讲都以重大的医学研究突破为特色,并强调最创新的治疗方法的最新数据,这些治疗方法将影响患者的护理和医生如何治疗心脏病。选定的研究审查了具有治疗或预防心血管疾病潜力的微创技术、药品、疗法和设备的安全性和有效性。

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Orchestra BioMed的董事长兼首席执行官David Hochman说:“CE Mark的批准和TCT最新科学演示的选择验证了BackBeat CNT的潜力,使高危高血压患者受益,如那些已经需要起搏器的患者。”“尽管采用了常规药物治疗,但这些患者中大多数都有孤立的收缩期疾病和持续性高血压,对这些患者的有效治疗代表着一个重大的市场机会,可能会对心律管理领域产生实质性的增长、价值和市场份额影响。”

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山姆德雷伯()为网上编辑可穿戴技术betway体育开户专门从事运动和健身领域,但也对市场上任何新的生活方式小工具充满热情。可以通过press(at) wearab-technologies.com联系Sam。