Medtronic已获得FDA批准其可植入系统的重塑系统（ISR），作为肺动脉高压（PAH）患者的新治疗选择。该系统由Medtronic的同步II植入药物输注泵，血管内导管和联合疗法的“重塑蛋白（Treprostinil）注射药物组成。联合治疗学将在Medtronic支持下领导ISR的商业促进。
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PAH是一种威胁生命的疾病，会影响您的肺部和心脏右侧的动脉，最终导致右心脏失败和过早死亡。如果您是年轻的女性，您更有可能患有肺动脉高压，因为这种疾病的特发性形式在育龄女性中比男性更频繁地发生。
“外部输液泵已用于为PAH提供前列环素，但是管理治疗疗法给患者带来了重大负担，干扰了他们的日常活动，并承担了高度感染的风险。”失败业务，Medtronic的心脏和血管组的一部分。“这种完全可植入的药物输送系统旨在解决这些严重的患者护理问题。”
FDA批准基于PAH试验的交付这是一项在美国10个地点进行的一项前瞻性，单臂非随机，开放标签的研究。它招募了64例患者（60例成功植入），并显示了可植入的血管内递送系统有效地递送了曲霉素，与导管相关的并发症率低，患者满意度较高。
关于重塑蛋白的植入系统
重塑蛋白的可植入系统被指定用于接受II，II和III级肺动脉高压（PAH）的成年患者，接受了静脉注射重塑蛋白。在针对重塑蛋白的植入系统的关键临床试验中，使用4年后，有10％的患者经历了泵衰竭。这些故障中至少有33％导致该设备无法传递重新素蛋白而没有相应的错误警报。无法忍受突然停止重建蛋白治疗的患者可能不是可植入系统的可植入系统的适当候选者。
关于Medtronic
Medtronic总部位于爱尔兰的都柏林，是世界上最大的医疗技术公司之一 - 减轻疼痛，恢复健康并延长全球数百万人民的寿命。与全球研究人员和科学家的主要临床医生合作，Medtronic为心血管疾病和心律不齐的介入和外科治疗提供了最广泛的创新医学技术。该公司致力于为全球医疗保健消费者和提供者提供最高质量的产品和服务，以提供临床和经济价值。Medtronic在全球拥有86,000多名员工，在150多个国家 /地区为医师，医院和患者提供服务。该公司专注于与世界各地的利益相关者合作，以进一步利用医疗保健。
