符文实验室确保FDA清除

他们正在通过Apple Watch进行的测量来收集帕金森氏病数据。

图片:Luke Chesser,Unsplash

精密神经病学公司符文实验室(Rune Labs)宣布了其针对帕金森氏病的StrivePD软件生态系统,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,以通过Apple Watch的测量来收集患者症状数据。通过将强大的可穿戴技术和自我报告的症状信息与大脑成像,电生理学,遗传和其他临床数据相结合,StrivePD可以为帕金森氏症的数据驱动方法和临床试验设计一种数据驱动的方法。

凭借此通关,符文实验室StrivePD应用程序可以为成千上万的帕金森氏症患者提供精确的临床护理和试验参与,这些患者已经在日常生活中使用了这些设备。对于也使用Medtronic的Chipcept™PC深脑刺激装置的患者,对于StrivePD应用程序的这种间隙将增强临床医生从这些设备中制作大脑感应数据的能力,这是Rune Labs的一部分,以及Medtronic的现有合作伙伴。该公司在一家中说新闻稿

此外,在Apple Watch上进行的StrivePD使帕金森氏症患者可以轻松追踪和记录症状,从而使患者能够对自己的护理进行更多的控制。

奥罗拉·奥斯拉帕斯(Aura Oslapas)说:“由于StrivePD,能够向我的运动症状展示我的运动症状如何波动是我的动力,这是我为深度大脑刺激装置进行手术的动力。”StrivePD移动应用程序。自从Rune Labs在2019年收购StrivePD生态系统以来,Oslapas与该公司合作发展了StrivePD用户体验,并且最近也加入了其患者顾问委员会。

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“当患有帕金森氏症患者的新药处方时,调整要服用多少以及何时服用,直到发现有效的东西可能是一个漫长的过程。STRIVEPD可以帮助人们跟踪症状和改善- 随着当今的许可,越来越多的人将可以使用这项改变生活的技术。”奥斯拉帕斯说。“在Apple Watch上进行竞争是期待已久的定量和定性数据的结合,可以鼓励患者和临床医生之间的更好的护理和沟通,同时还赋予帕金森氏症患者每天努力生活的人的能力。”

“正如我们在肿瘤学中看到的那样,引入大量现实数据有能力改变药物开发并从根本上改变疾病的预后。这种清除是在神经病学上建立类似范式的主要一步。”首席执行官和符文实验室的创始人。“借助我们将收集的所有数据,我们将通过此清除率达到的患者,我们将确保正确的参与者参加试验,并帮助我们的Pharma和MedTech Partners进行更有效的试验,并具有更高质量的结果数据,从而实现更多疗法。迅速上市以帮助帕金森氏症患者。”

到目前为止,临床医生和研究人员已经根据有限的信息和数据做出了围绕患者护理的决定。符文实验室(Rune Labs)将新型的多模式数据汇总在一起,这些数据将从根本上改变成为帕金森氏症患者的意义。了解此数据将使用高分辨率指标来加速药物开发,以告知试验设计,终点选择和患者分层,以及是否检测到治疗效果。

StrivePD生态系统直接从Apple的运动障碍API中汲取数据,该数据为帕金森氏病患者常见的震颤和运动障碍症状提供了一种强大的方法。符文实验室重视用户的个人信息和隐私,并采取适当的步骤来防止未经授权的访问,更改,披露,滥用或破坏。用户的个人信息和隐私受到符文实验室的信息安全管理系统的保护和管辖。

Aboutrune Labs

Rune Labs是一家软件和数据分析公司,用于精确神经病学,支持护理提供和治疗开发。StrivePD是该公司针对帕金森氏病的护理运输生态系统,使患者和临床医生能够通过提供总结一系列患者数据来源的策划仪表板的访问,并通过将患者连接到临床试验来更好地管理帕金森氏症。为了进行治疗性开发,生物制药和医疗设备公司利用符文的技术,由参与的临床医生和患者组成的网络以及大型的纵向现实世界数据集来加快开发计划。该公司已从Eclipse Ventures,Digitx,Truventuro和MommentVentures等领先投资者那里获得财务支持。

JürgenThalmayer
2022年6月21日

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