Fitbit被动心率监测技术获FDA批准

谷歌正在寻求美国FDA批准Fitbit的被动心率监测算法。

图片来源:Fitbit

Fitbit的母公司谷歌正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准Fitbit的被动心率监测算法。

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这项技术是根据2020年5月发布的一项针对美国Fitbit用户的研究收集的数据构建的。Fitbit心脏研究旨在检测心房颤动(AFib),也被称为不规则心率。

AFib在美国很常见,影响了大约1210万人,老年人、高血压和肥胖都是引起AFib的常见风险因素。每四个人中就有一个人会在一生中的某个时刻经历AFib。

目前,Fitbit只能定期检查心率不规律;Fitbit用户必须决定是否要检查它。然而,Fitbit的新功能可以在后台运行,并在人们出现心房纤颤症状时通知他们。这将有助于Fitbit更好地与苹果手表的心电图功能竞争,该功能也能检测心脏节律,并向用户发出异常警报。

照片:Fitbit

Fitbit在2020年启动了一项研究,以测试其被动心律技术。2021年美国心脏协会会议上公布的数据显示,近50万Fitbit用户参与了这项研究,其中约1%的参与者(略低于5000人)患有不规则心率。这些人被要求建立远程健康咨询,这样他们就可以获得心电图贴片,大约1000人这样做了。在这一组中,三分之一的诊断得到了证实,这使得该技术对98%的心房纤颤有积极的预测价值,The Verge报道

Fitbit的研究科学家托尼·法拉内什在新闻发布会上说:“这些结果非常有希望,我们认为将对这种重要疾病的早期检测和治疗产生真正的影响。”

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经过fda批准后,Fitbit设备在被动心脏监测功能方面将更接近Apple Watch,并在发生心房纤颤时发出急需的警告。

山姆·德雷珀
2022年3月31日

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