美敦力MiniMed改善IDDM患者的预后

一项关于MiniMed 780G胰岛素泵的研究表明,它增加了27%的使用时间。

图片来源:美敦力公司

在美敦力公司(Medtronic)继续等待FDA批准其最新一代MiniMed胰岛素泵的同时,这家医疗科技巨头已经大量数据支持该设备改善1型糖尿病(IDDM)患者预后的能力。MiniMed 780G的承诺的最新证据是发表在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》,美敦力周四宣布。

自2020年以来,MiniMed 780G系统已在欧洲获得批准。美敦力公司于2021年春将其提交给美国食品药品监督管理局(FDA)申请美国批准,但仍在等待决定,2021年底该机构发出警告信,指出其糖尿病业务在加州总部的质量控制问题,这引发了障碍,从而拖延了时间。

在该公司的Adapt试验中,将一种带有算法的胰岛素泵与管理糖尿病的金标准护理相比较,后者包括多次每日注射胰岛素和使用连续血糖监测仪进行不定期检查。MiniMed设备最终在一些面对面的比较中取得了胜利,降低了平均血糖水平,延长了个体停留在理想血糖范围内的时间,等等。

MiniMed 780G装置中的算法可以在必要时自动调整佩戴者的胰岛素剂量。根据美敦力的Guardian葡萄糖监测仪的无线传输数据,该监测仪需要每天两次用手指校准血糖水平,每五分钟检查一次血糖水平FierceBiotech.它附带的MiniMed移动应用程序允许用户监控这些自动变化。它可以显示以前的趋势和实时血糖读数,如果用户的血糖水平上升或下降超出预定义的范围,它也可以提醒用户。

Adapt试验涉及82人,在研究之前,他们都通过每天注射几针和零星的CGM扫描来控制自己的糖尿病。试验开始时,患者的平均糖化血红蛋白水平高于8%,显著高于建议的最高水平5.7%,尽管他们的血糖监测器被设定为每天大约记录9次读数。

阅读更多:Tandem计划向FDA提交胰岛素泵评估

研究中的实验组在使用MiniMed 780G系统六个月后,血糖水平平均下降了1.4%。在对照组中——继续依赖之前的标准护理技术来控制他们的糖尿病——没有人达到这一水平,但超过四分之一的对照组患者的糖化血红蛋白水平降至7%的阈值以下。

随着血糖的下降,在前六个月结束时,使用MiniMed 780G设备的人在最佳血糖范围内的时间比对照组平均多27.6%。这相当于每天增加6.6小时的续航时间,美敦力公司报告称,当MiniMed系统的算法完全负责胰岛素管理时,续航时间的好处在夜间更加明显。

尤尔根•Thalmayer
2022年10月17日,

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