Fitbit获得了FDA批准检测AFIB

Fitbit获得了可以检测房颤(AFIB)的新健康功能的FDA间隙。

图片:Google

周一,Google拥有的可穿戴品牌Fitbit收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,其新健康功能可以检测到房颤(AFIB)(AFIB) - 一种使Apple Watch非常受欢迎并节省的健康工具过去有几个生活。

您有节奏,但是不规则吗?

AFIB是一种不规则心律的一种形式,影响了全球近3350万人,而患有AFIB的人的中风风险高五倍。不幸的是,由于通常没有症状,AFIB可能会具有挑战性,而且发作可能会来去去。

Fitbit的新PPG AFIB算法可以在您仍在或入睡时在背景中被动地评估您的心脏节奏。假设有任何可能暗示AFIB的东西。在这种情况下,您将通过其不规则的心律通知功能通知您 - 允许您与医疗保健提供者交谈或寻求进一步的评估,以帮助防止重大医疗事件,例如中风,,例如中风,报告Google

那么PPG AFIB检测如何起作用?

当您的心脏跳动时,整个身体的细小血管会根据血量的变化而扩展和收缩。Fitbit的PPG光学心率传感器可以从手腕上检测到这些音量变化。这些测量结果决定了您的心律,然后检测算法分析了房颤的不规则性和潜在迹象。

Landmark Fitbit Heart研究的数据支持Fitbit的PPG算法的临床验证,该数据于2020年推出,并在五个月内招募了455,699名参与者。该研究实际上是在大流行期间完全进行的,使其成为迄今为止基于PPG的软件的最大远程研究之一。在2021年美国心脏协会科学会议上提出的数据发现,Fitbit PPG检测正确地识别了AFIB发作98%的时间,如ECG贴片监测器所证实。

由于AFIB可能是如此零星,因此筛选它的最佳方法是通过心率追踪技术在身体静止或静止时通过心率跟踪技术 - 当人们入睡时,隔夜检测尤其重要。FITBIT设备的独特功能,尤其是其24/7的心率跟踪和较长的电池寿命 - 使其有可能通过长期心律评估来加速识别。

通过Fitbit监测心脏健康的所有方法

随着今天对基于PPG的算法的FDA清除,Fitbit现在提供了两种检测AFIB的方法。Fitbit的ECG应用程序采用了点检查方法,可让您主动筛选自己的AFIB,并记录ECG跟踪,然后可以与医疗保健提供者进行审查。此外,新的基于PPG的算法允许长期心律评估,有助于识别无症状的AFIB,否则可能会未被发现。

基于FITBIT PPG的算法和不规则的心律通知功能将很快在美国的一系列支持心率的设备上为美国的消费者提供。

“我们希望使AFIB的检测尽可能易于访问,以帮助降低潜在威胁生命的事件(如中风)的风险,并最终改善每个人的整体心脏健康。我们将继续与BMS-pfizer联盟合作,为患者和医疗保健提供者开发教育内容,以帮助识别和支持美国的人们以不规则的心律与房颤一致。” Google说。

JürgenThalmayer
2022年7月12日

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