第五眼获得其AHI系统的FDA间隙

直观的实时临床分析提供商Fifth Eye今天宣布提供了FDA ...

AHI系统使临床医生与患者的血液动力学状态和风险保持联系,并在易于解释的视觉通信上访问浏览器的设备。(Prnewsfoto/Fifth Eye Inc)

直观的实时临床分析提供商Fifth Eye今天宣布,FDA向美国的医院提供了清许可,以推销其第二代临床决策支持软件AHI系统。第二代医疗设备软件利用预测分析来鉴定出仅具有ECG信号的血液动力学不稳定性发作风险增加的患者。

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AHI(发音为“ Ah-Hee”)代表血液动力学不稳定性的分析。血液动力学不稳定性是使血液流向重要器官的情况不足。血液动力学不稳定可能突然发生。当未注意到或未治疗时,这是危重患者或受伤患者的发病率和死亡率显着的已知原因。AHI是第五眼的第一个分析,可以从单独嵌入ECG信号中的信息中检测到实时的血液动力学不稳定性。

AHI系统的发布带来了许多增强功能,包括新的分析性AHI预测指数(AHI-PI)。AHI-PI可以自动,连续预测血液动力学不稳定性的未来发作的可能性,而不是生命体征。早期对新兴问题的认识为临床医生提供了宝贵的时间,这些时间可能有助于早期干预以减轻或避免危机。新闻稿

AHI系统通过在多门屏幕上显示红色,黄色或绿色指示器,以“流量简单”的形式对患者风险有所了解。临床医生可以通过任何支持浏览器的设备(包括手机或平板电脑)访问AHI。而且,由于每两分钟自动收集和更新数据,因此AHI减轻了护理人员的监视负担,同时提供了获取新的和有价值的信息的访问权限,以帮助他们自信地优先考虑时间。

图片:CDC,Unsplash

“医院及其员工正处于拥挤的急诊室和ICU的范围内,”第五眼首席执行官Jen Baird说。“ AHI系统为医生和护士提供了当前的临床验证见解,以了解哪些患者可能需要额外警惕以避免即将发生的危机。相反,AHI可以带来客观信息的信心,以支持患者及时出院或转移到较低的急性环境中,从而为其他患者提供宝贵的资源。”

在经过FDA评审的临床研究中,AHI-PI显着分化了重症监护患者的血液动力学不稳定性的可能性。红色高风险指标的患者比下一个小时具有血液动力学不稳定发作的患者比具有绿色低风险指标的患者的可能性要高51倍。此外,AHI-PI高风险指标预测了血液动力学不稳定性的首发的89%,中位铅时间的中位数为48分钟,在连续动脉血压和心率生命体征。

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AHI系统软件旨在由经营18岁以上的医疗保健专业人员使用,他们通过ECG进行持续的生理监测。可以对用床边,遥测或可穿戴贴片ECG和标准电极监测的患者开始AHI监视。

大约是第五只眼

Fifth Eye Inc.是一家位于密歇根州安阿伯市的公司,它基于生理波形开发直观的实时临床分析,以改善结果并降低成本。第五眼的机器学习技术已获得密歇根大学的许可。AHI System™已清除FDA,临床决策支持软件,该软件可监视医院患者,并不断预测血液动力学不稳定的风险,而不是生命体征。

Sam Draper
2022年2月1日

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