FDA批准可穿戴诊断设备

胃屈服是一种无创的医学装置,可帮助诊断胃疾病。

图片来源:践踏

总部位于奥克兰的医疗设备和数字医疗保健公司Ailimetry获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的胃略铝,这是一种开创性的非侵入性医疗设备,可帮助胃病的诊断。根据明尼苏达州明尼阿波利斯的子公司Ailimetry Inc.今天的推出,该公司将在美国明尼阿波利斯市推出,该公司将在美国销售和分发胃逆化国。新闻稿

“胃逆化值是肠道诊断方面的行业第一和真正的突破,” Alimetry的手术教授,联合创始人Greg O’Grady说。“ Alimetry的独特技术利用了可拉伸电子,可穿戴设备,数字健康和基于云的分析的力量,以提供完全无创的解决方案。我们很高兴地宣布FDA清除胃a脂法,这使数百万患有慢性胃症状的美国人可以使用这项新测试。”

在临床环境中进行胃容过容动测试。录音是在用餐前后进行的,而患者同时将其症状记录到胃缩减应用程序中。该系统对皮肤表面的消化模式进行了高分辨率记录,并通过云提供临床报告,以告知胃病的诊断并支持个性化治疗。

阅读更多:Fitbit获得了FDA批准检测AFIB

该系统适用于常见的胃部疾病,包括恶心和呕吐,胃轻瘫和功能性消化不良,影响了全球8%以上的人口,并花费了数十亿美元的医疗保健费用。该测试目前在英国和新西兰也可用。

O’Grady博士说:“诊断胃症状一直是一个极具挑战性的临床问题。”“现有的测试通常是不可靠且不定论的,患者可能会经过数月甚至数年的测试 - 通常是昂贵,侵入性或涉及辐射 - 仅在混乱和试验和错误护理方面结束。胃逆化值是一种改变游戏规则的工具,它将改善该领域的清晰度,从而增强临床结果,更安全,更容易访问和侵入性的护理。”

胃逆化值是临床医生,工程师,设计师和科学家的跨学科团队的世界领先科学和创新十年的结果。O’Grady博士说:“ FDA清除了胃略脂结构验证量的铝制途径在胃肠道可穿戴设备和非侵入性诊断方面的领导道路。”“ Alimetry具有出色的创新管道,这是一系列创新的新功能和产品中的第一批木板,可以改变胃肠道功能障碍的护理”。从2023年7月开始,将商业上市的胃略利。

关于践踏

2019年从消化疾病的卓越中心开始,a曲子在奥克兰大学开发。该公司由胃肠道外科医生格雷戈里·奥格雷迪(Gregory O’Grady)教授和阿曼·加里班斯(Armen Gharibans)博士在屡获殊荣的科学的背景下创立。

JürgenThalmayer
2022年8月31日

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