AMF Medical宣布其Sigi™胰岛素管理系统，用于糖尿病治疗，已被美国食品和药物管理局授予突破性设备称号。Sigi是唯一的胰岛素贴片泵闭环集成设计使用标准，预填充泵筒。
Sigi可以编程以固定和可变的速率提供基础胰岛素和注射胰岛素。此外，作为一种备用控制器启用泵，它能够通过与蓝牙兼容的连续血糖监测仪和备用控制器设备(如智能手机或iController)交互，接收、执行和确认给药命令在一份新闻稿中．
Sigi比目前的胰岛素输送系统更小、更轻、更方便。这是可能的人体工程学设计，容纳标准，胰岛素预填充泵筒。
AMF Medical联合首席执行官兼联合创始人Antoine Barraud先生说:“我们要感谢FDA认可我们团队的专有、以患者为中心的技术，该技术为用户提供了增强的临床和方便功能。这一突破性器械命名将加快Sigi的发展，并在未来FDA提交的监管文件中优先考虑其审查。这是将Sigi推向市场以改善胰岛素管理的巨大进步。”
“临床研究数据表明，Sigi非常容易使用。研究患者对下一代贴片的唾手可得表示满意和渴望。我们很高兴FDA也看到了它明确的价值，并正在推进这一进程，”洛桑大学医院(CHUV)的A. Wojtusciszyn教授说，他是第一个Sigi临床研究的首席研究员。
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关于AMF医疗
AMF Medical成立于2014年，位于瑞士医疗科技谷，目前正在开发一种新技术，以满足人们对胰岛素治疗的需求。该公司的旗舰产品Sigi是一款新一代、即插即用、半可重复使用、可充电的贴片泵，旨在让糖尿病患者的生活更轻松。Sigi仅用于处方使用，尚未获得FDA批准或ce标记。AMF Medical由联合首席执行官Pim van Wesel先生和Antoine Barraud先生博士领导，Antoine Barraud先生也是联合创始人。糖尿病行业专家John Timberlake和Peter Gerhardsson担任公司董事会成员。
