美国食品和药物管理局(FDA)已经授权销售一种名为eXciteOSA的神经肌肉舌头刺激设备，可以帮助预防睡眠呼吸暂停和打鼾，而且睡觉时不需要佩戴。Signifier医疗技术公司在伦敦和马萨诸塞州设有办事处，该公司将推广该设备。
“阻塞性睡眠呼吸暂停不仅会影响睡眠质量，如果不及时治疗，还会对健康产生其他严重影响。今天的授权为成千上万患有打鼾或轻度睡眠呼吸暂停的人提供了一个新的选择，”FDA设备和放射健康中心眼科、麻醉、呼吸、耳鼻喉和牙科设备办公室主任Malvina Eydelman医学博士说。
阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是指上呼吸道在睡眠中反复阻塞，减少或完全停止气流。未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停可导致严重的并发症，如心脏病发作、青光眼、糖尿病、癌症以及认知和行为障碍。
这款名为eXciteOSA的设备是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的设备，它通过每天佩戴20分钟的喉舌向舌头传递电刺激，从而改善舌头肌肉功能。它有助于重新训练舌头，防止它在睡眠时向后塌陷，阻塞气流。
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FDA在115名打鼾患者中评估了eXciteOSA设备的安全性和有效性，其中包括48名打鼾和轻度睡眠呼吸暂停患者。
结果显示，87名患者的打鼾时间平均减少了20%以上(当音量大于40dB时)，FDA报告．在轻度OSA患者(n=65)中，79%的患者对治疗有反应，AHI平均降低52%，氧饱和度指数降低58%，Epworth嗜睡量表评分降低3.9分。观察到的最常见不良事件是唾液分泌过多、舌头或牙齿不适、舌头刺痛、牙齿填充物敏感、金属味、呕吐和下颌紧致。
eXciteOSA设备不适用于患有或疑似患有更严重OSA病例的患者。
