Theranica因其可穿戴的Nerivio赢得了FDA批准,以治疗青少年的急性偏头痛

Theranica Nerivio FDA批准
美通社

开处方的数字治疗学(PDT)公司Theranica开发了针对偏头痛和其他疼痛状况的先进电力的公司,宣布其Nerivio Therapeutic设备已获得食品和药物管理局的清许,以扩大针对急性治疗情节性或长期偏头痛的指示。12岁以上。最近在头痛中发表的一项研究支持了该装置在青少年治疗中的使用。

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根据Migraine Research Foundation的数据,所有学龄儿童中有10%和15-19岁之间的青少年占28%。37%的孩子发现他们的学业患有头痛,这也会对青少年的社交生活产生负面影响。

Theranica的FDA被清除的处方治疗可穿戴的Nerivio®佩戴在上臂上45分钟,并利用远程的电气神经调节来激活大脑的天然条件调节机制来治疗疼痛和相关的偏头痛症状。Nerivio被认为是2019年时代最佳发明之一。新闻稿

“拥有这种无药物偏头痛治疗可用于青少年偏头痛社区,可能会对患者的依从性产生积极影响,”儿科神经病学,成人和儿科头痛的董事会认证医师詹妮弗·麦克维格(Jennifer McVige)博士说,这是一个令人沮丧的神经学研究所的神经图像。临床研究中的一项研究人员之一导致了这种迹象扩展。“青少年并不总是想服用药丸,由于各种禁忌症,有些人可能无法这样做。此外,青少年倾向于轻松适应技术。Nerivio是一种有效的智能手机控制的技术解决方案,可以不明显地磨损,并且是青少年的完美设计,不幸的是,他们可能会开始遇到偏头痛攻击。作为两个偏头痛的少年的母亲,以及在我实践中看到许多青少年的人,Nerivio是一种有希望的新选择,有可能帮助数千名年轻患者。”

医疗可穿戴设备和智能手机
Theranica

发表在头痛在两个小时后,使用Nerivio的青少年参与者中有71%的参与者经历了疼痛缓解,而35%的参与者则完全免于疼痛。在90%的病例中,缓解疼痛和疼痛自由持续了24小时。有69%的患者的功能能力有所提高,这是由两个小时在两个小时内进行功课和进行“通常的活动”的能力所定义的。没有与设备有关的严重不良事件。

Theranica的首席执行官兼联合创始人Alon Ironi说:“这种新的迹象是我们为整个偏头痛社区服务的巨大努力。”“在整个2020年,我们继续寻求有关Nerivio如何帮助这个非常庞大的患者人群的临床数据。结果,Nerivio现在已广泛作为治疗偏头痛的无药替代品。青少年是最脆弱的偏头痛人群之一,我们很乐意为他们提供一种用户友好的工具,以使他们尽快回到日常生活中。”

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有资格获得保险范围的资格,Nerivio可通过任何有执照的医疗保健提供商的处方获得,包括通过远程医疗平台(例如Cove和Upscript)。Nerivio直接运送到患者的家中。每个Nerivio单元都适合12种治疗方法,然后可以将其回收,并用新设备重新填充处方。

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Sam Draper()是在线编辑器wt |betway体育开户可穿戴技术专门从事体育和健身领域,但对市场上任何新的生活方式小工具都充满热情。可以在Press(AT)可耐磨性技术中与SAM联系。