Aktiia®突破性24-7血压监测系统获得CE认证

Aktiia今天发布了首款全天候自动血压监测系统,可以在白天和睡觉时轻松舒适地收集数据。这一突破性的医疗创新将为人们及其医生提供血压模式的全面洞察,从而更好地为高血压的诊断和管理提供信息。Aktiia现已在英国上市销售,获得了IIa级医疗器械的CE标志,这意味着该设备已被评估为符合欧洲的高安全、健康和环保要求。凭借CE标志,Aktiia现在已进入全球40多个国家。

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全世界有数百万人因高血压得不到治疗或不受控制而面临严重并发症和死亡的风险。由于传统的血压袖带带来的不便和不适,高血压患者平均每周只测量一次血压。Aktiia是第一款可以自动测量数小时、数天和数周血压的产品,佩戴者无需付出任何努力。然后,数据在一个免费的配套应用程序中可视化,只需简单地点击一下,就可以轻松地与医生或家庭成员共享数字摘要。

核心技术首先在著名的瑞士电子和微技术中心(CSEM)开发。Aktiia由Mattia Bertschi博士和Josep Sola博士于2018年创立。Aktiia的团队在光学血压监测方面拥有一些世界领先的科学和技术专家,包括CTO,Josep Sola博士他是无袖血压监测的先驱,主编有《无袖血压监测手册》。阿克蒂亚一直在在多项临床研究中得到验证在不同的人群中穿着不同的身体姿势。Aktiia的关键临床试验是在洛桑大学医院(CHUV)进行的,遵循国际标准的验证,并在年龄、BMI和肤色的代表性样本中招募参与者。其结果已被同行评审,并被该领域的参考期刊接受,即将发表:血压监测”。

伦敦帝国理工学院预防心血管医学教授尼尔·保尔特博士说:“高血压是全球心血管疾病和过早死亡的头号原因。”“精确的血压测量,特别是24/7的血压监测,越来越被认为是改善血压升高的诊断和控制,从而改善患者预后的重要因素。在不提醒患者的情况下长期跟踪血压,是高血压诊断和监测的潜在改变者。”

工作原理

Aktiia的光学血压监测(OBPM)算法利用手腕上的光学传感器,通过光容积描记术(PPG)来分析每次心跳时动脉直径的变化,从而提供血压值。这种光学测量是自动完成的,所以用户不会意识到和压力,也不必中断他们的白天或睡眠来进行测量。

Aktiia首席执行官Mike Kisch说:“随着心血管疾病成为全球主要死亡原因,人们需要更好地了解他们的生活方式选择的影响,医生需要更深入地了解血压模式,这样他们才能改变诊断和治疗高血压患者的方式。”“经过15年的开发和100万次血压读数,Aktiia已经破解了密码,将世界上第一个24小时/ 7小时自动化血压监测系统推向市场。”

定价和可用性

Aktiia将于2021年1月26日开始在英国接受预订。在预购期间,限时促销价格为159英镑(含增值税和包邮),其中包括Aktiia光学手环、移动App (iOS和Android均可)和Initialization Cuff。这是199英镑的标准价格的8折。预购的客户还可以免费持续使用Aktiia 24/7血压监测服务,一年后通常需要每月缴纳8.99英镑的订阅费。

关于Aktiia

Aktiia于2018年5月在瑞士成立,致力于将见解转化为对抗高血压的行动,Aktiia开创性的医疗技术为人们及其医生提供关于血压模式的全面见解,为高血压的诊断和管理提供信息。Aktiia现已在英国上市,获得了IIa级医疗器械的CE标志,这意味着该设备已被评估为符合欧洲的高安全性、健康和环保要求。欲了解更多,请访问Aktiia.com

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