以色列生物医疗技术公司Biobeat通过了FDA 501K认证,该公司生产的贴片和智能手表可以在医院、诊所和家里测量血压、氧合和心率。Biobeat是赢家IOT/WT创必威新世界杯®(戈尔创新中心奖)和演讲者和参展商WT |可betway体育开户穿戴技术大会系列。
Biobeat的创始人兼首席执行官阿里克·本·伊沙伊说:“这是fda批准的第一个无袖带血压解决方案——不再需要充气袖带。”“这为远程监测病人的生命体征提供了巨大的机会,我们很高兴我们现在也可以在美国市场提供这项服务,”Ben Ishay继续说。Biobeat的产品已经在欧洲和以色列获得CE认证,并被批准为医疗器械。
这款智能手表在充电前可以佩戴三天,而贴片的设计寿命为10天。该公司表示,这种贴片可以提供同样的生命体征作为手表.
Biobeat的首席医疗官Arik Eisenkraft教授说:“远程监测病人的生命体征需要与目前的做法完全不同的技术方法。虽然血压、心率和氧含量是监测的核心,但我们将继续与FDA合作,为我们的设备批准额外的参数。”
董事会主席Dan J. Gelvan博士说:
“如果没有新型医疗级传感器,远程护理以及同样重要的连续护理——将家庭、社区和医院护理连接起来——将无法实现,我们为成为这一领域的先驱而感到自豪。”
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Biobeat成立于2016年,旨在创建无线医疗级产品,使医疗服务提供者能够像在现场一样高效地为患者提供医疗服务。其产品支持基于云的医疗保健,通过智能手机或专用网关连接。Biobeat的传感器是基于该公司在反射体容积描记术(PPG)领域的独特专利技术,由该领域的世界知名专家团队开发。