全一次性家庭睡眠呼吸暂停测试获FDA批准

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图片来源:Itamar Medical

睡眠呼吸暂停是一种潜在的严重睡眠障碍,呼吸反复停止和开始。一项研究表明,患有严重睡眠呼吸暂停症的人过早死亡的可能性可能是正常人的三倍,如果这种睡眠障碍得不到治疗,这种风险就会增加。如果你鼾声大作,即使睡了一整晚也感到疲惫,你可能患有睡眠呼吸暂停症。

3月,betway体育开户可穿戴技术公司报道了一款名为WatchPAT 300的设备家庭睡眠呼吸暂停检测系统。WatchPat 300在2018年8月获得了FDA的批准,现在,该公司的新设备WatchPat One也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

WatchPAT™One由以色列Itamar医疗有限公司开发。Itamar开发、制造和销售非侵入性睡眠呼吸暂停诊断医疗设备,专注于心脏病市场在新闻发布会上说

WatchPAT One是第一个也是唯一一个完全一次性的家庭睡眠呼吸暂停测试(HSAT)。该系统融合了WatchPAT 300的技术和舒适度进步,WatchPAT 300于2018年8月获得510(k)许可,并于2019年3月推出。

Itamar医疗公司总裁兼首席执行官Gilad Glick说:“WatchPAT One非常适合那些认识到HSAT的价值,但在获取或管理我们可重复使用的WatchPAT产品方面资源、基础设施或资金有限的诊所和实践。”“WatchPAT One为患者和医生提供了与WatchPAT 300相同的简单性、准确性和可靠性,无需返程运输、下载、清洗或为下一次研究做准备。我们期望一次性WatchPAT系统的可用性将通过增加能够向患者提供我们的尖端技术的医生的数量来改善患者的访问。此外,作为一次性HSAT, WatchPAT One可能在住院患者环境中具有特殊用途,因为在住院患者环境中,通过可重复使用的医疗设备传播感染是一个重大问题。”

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该设备可以使用Itamar的专有应用与智能手机配对。睡眠研究数据在测试过程中被收集,并自动发送到CloudPAT™,Itamar的安全服务器。

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