Nightware获得其PTSD噩梦疗法应用程序的FDA突破性状态

Nightware PTSD应用程序
图片:夜间制品

许多患有创伤后应激障碍(PTSD)的人会定期体验噩梦。夜间的记忆通常表现为活动的痛苦梦想或噩梦。这些梦想可能很难控制,因为梦想似乎拥有自己的生活。据估计,每年通过参考与PTSD有关的PTSD诊断和CDC数据,在美国,近500万美国人患有噩梦障碍。

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总部位于明尼苏达州明尼苏达州的医疗保健初创公司Nightware已获得FDA的突破性状态名称,其主要产品aghtware aghtware,该餐具测量和治疗创伤后应激障碍(PTSD)的人的噩梦。

“我们已经看到了明显的效果大小,可在夜间开放标签试验中改善睡眠质量。我们很高兴能吸引人们参加这些随机试验,以进一步验证观察到的功效。

Nightware是在Apple Watch平台上运行的智能手表应用程序。可穿戴设备通过集成传感器收集生物识别数据,并使用机器学习算法来创建个人睡眠方式的配置文件。该应用程序实际上并没有唤醒手表的佩戴者,而是使用颤振反馈来唤起睡眠者的睡眠。因此,它打断了噩梦而不打断昼夜节律的睡眠方式,使患者能够变得更好,更宁静。公司在新闻稿中

噩梦检测应用程序
桌面应用显示Watch App收集的压力,干预和其他数据。桌面应用程序使个人能够查看其数据或医疗保健专业人员,以查看多个用户的数据。目标是随着时间的推移降低压力水平和干预措施,以确保宁静的睡眠。(图片:夜间制品)

夜间首席执行官兼创始人格雷迪·汉娜(Grady Hannah)说:“这确实是我们公司的分水岭。”“在我们的最初研究中,夜间材料表现出了重大和显着的功效。

FDA的突破性身份名称将使我们能够提前完成我们的随机临床试验,并为我们提供了帮助改善退伍军人和其他PTSD的生活的机会,比我们预期的要早。”汉娜补充说:“我们的团队对这个FDA的称号感到谦卑和兴奋。”

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该公司目前正在将患者纳入两项随机临床试验(RCT),其中一项是在明尼阿波利斯和明尼苏达州圣云的VA医院进行的。该公司还正在招募一项虚拟RCT试验,该试验在地理范围上更广泛。有兴趣的人士可以在此处获得有关夜间临床试验入学率的更多信息。

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