心房纤颤患者(Afib) 5倍患中风的可能性比那些正常心律。与non-valvular Afib,数据表明,90%以上的stroke-causing形成血凝块,来自心脏在左心房附件。波士顿科技公司的看守人左心室附属闭塞设备旨在减少non-valvular房颤患者中风的风险。
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该公司刚刚收到欧洲CE标志的下一代守望FLX左心室附属(LAAC)设备关闭。波士顿科技还发起了一个有限的市场发布的设备,波士顿科学公司的报告。
“守望设备已经在全世界有超过75000的患者植入,我们很高兴这下一代技术已获得欧洲监管机构的批准,这样我们可以提供患者和临床医生在整个欧洲,”凯文•博林格表示:总统,介入性心脏病学、波士顿科学。“可靠的临床证据和成功的商业结果的守望设备装备强化的价值这个过程对于所有适当的病人。”
微创技术,新一代的守望FLX是为简化设计植入适合更广泛的病人,从那些简单的到最复杂的构造。设备允许灵活地定制植入位置全封闭和圆形框架和通过提供医生的能力完全夺回并重新定位设备在手术中。此外,新设备的框架旨在加强密封在左心房附件。
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波士顿科技已经开始限制市场发布的设备在欧洲,预计将扩大商业化额外的网站在2019年下半年。该公司还计划开始招收欧洲病人post-approval注册中心在未来几个月。
在美国,守望FLX设备是一个临床实验的设备而不是出售。
