癫痫是一种神经系统疾病,患者的大脑活动变得异常,导致癫痫发作或异常行为、感觉周期,有时还会失去意识。大约三分之一的患者对药物没有积极反应,一些患者出现了轻微到严重的副作用。美敦力公司正在引进深部脑刺激疗法(DBS)作为美国治疗耐药癫痫的一种选择。
DBS对癫痫的治疗包括向大脑中一个叫做丘脑前核(ANT)的目标发送可控的电脉冲,这是与癫痫发作有关的网络的一部分。最近,美敦力DBS癫痫疗法获得了美国食品和药物管理局(FDA)上市前的批准,作为辅助治疗,用于减少18岁或以上对三种或三种以上抗癫痫药物难治性或耐药的患者部分发作癫痫的频率。批准是基于SANTE®(刺激丘脑前核治疗癫痫)试验的结果,在植入物后的7年,患者的癫痫发作频率中位数降低了75%。美敦力的新闻发布会上报道.
Robert E. Gross医学博士、博士、MBNA Bowman主席、埃默里大学神经外科系主任、SANTE试验的神经外科主要研究者说:“DBS的商业化提供了对药物无反应的癫痫患者的一种重要的手术治疗选择。”“ANT DBS已被证明可以显著降低癫痫发作的频率和严重程度,并提高长达7年的生活质量。商业化后植入的第一个病人做得很好。虽然该系统启动才两个月,但他的癫痫发作频率已经下降了50%以上,我们希望通过增加编程疗程,情况会进一步改善。”
随着FDA的批准和支持的临床证据,几家健康保险公司已经更新了他们的政策,将ANT DBS治疗癫痫作为一个涵盖的适应症。