Alphabet致力于生命科学研究的研究机构已经为其研究智能手表获得了FDA 510(k)的许可。这款学习手表于2017年4月发布,仅限处方使用,它不是普通的智能手表,而是用于医学研究的。Alphabet健康部门及其研究观察的重点领域之一是心血管健康,FDA的批准现在使其在该领域的努力更具合法性。
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“大多数心血管疾病是可以预防的,美国心脏协会(AHA)有一个明确的目标,即推进移动医疗,以加强预防和护理2。好消息是,有一些众所周知的信号可以表明心脏病和未来疾病的风险。心电图是对心脏电活动的测量,对诊断各种心脏疾病很有用。”
“因此,我们很高兴地宣布,Verily Study Watch已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,作为II类医疗设备,其按需心电图功能。具体来说,fda批准的Study Watch是一款仅供处方使用的设备,用于记录、存储、传输和显示单通道ECG节律,适用于医疗保健专业人员、已知或怀疑患有心脏病的成年患者以及有健康意识的个人。”
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研究手表也将成为Verily“基线”研究的一部分,该研究的目标是在5年内跟踪1万名参与者。该公司希望研究结果将有助于更好地了解衰老和疾病。Verily还有其他雄心勃勃的项目,比如血糖追踪隐形眼镜、用于检测癌症和心脏病发作的纳米颗粒药丸,以及生物电子药物,报告MedGadget.