一种可以开启糖尿病技术新篇章的设备已经获得了FDA的批准。上周，FDA为Eversense(一种可植入手臂皮下的连续葡萄糖监测(CGM)系统)开路。传统的cgm需要插入套管，在更换之前需要在体外佩戴长达10天，而这种小药丸大小的微型设备可以植入皮肤90天。
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FDA局长Scott Gottlieb博士在一份声明中说:“FDA致力于开发利用数字技术改善患者护理的新产品。”“这些技术使患者能够更好地控制自己的健康。这种更无缝的数字系统的批准，使患者能够有效地管理糖尿病等慢性疾病，生动地说明了这些移动平台的潜力。”
根据CDC 2017年的一份报告，美国有超过3000万人(9.4%的人口)患有糖尿病。超过700万糖尿病患者仍未确诊，对于成年人来说，随着年龄的增长，患糖尿病的风险显著增加。在65岁及以上的人群中，超过24%的人患有糖尿病，还有数百万人因难以控制血糖水平而受到影响。
2015年对46项不同的2型糖尿病研究进行的一项具有里程碑意义的分析发现，低血糖在服用胰岛素的患者中尤其普遍，影响了50%的糖尿病患者，平均每年发生23次。
Senseonics总裁兼首席执行官Tim Goodnow表示审批花了一段时间因为可植入的CGM是一种新颖的技术，FDA选择召集医学专家小组会议。
这一新的许可适用于Senseonics设备的旧版本，该版本覆盖了90天的监测模式，而欧洲市场上的版本持续180天。
Eversense CGM系统由一个基于荧光的传感器、一个用于数据通信的蓝牙发射器和一个显示葡萄糖水平、趋势和警报的移动应用程序组成。该传感器可持续使用3个月，需要由医生在办公室进行简单的手术将其皮下植入上臂。传统的cgm需要患者每周或每两周自我管理插入传感器。此外，CGM的发射机可以在不丢弃传感器的情况下拆卸和充电。
在欧洲，Senseonics通过与罗氏(Roche)的合作将其设备商业化，而在美国，Senseonics将直接向内分泌学家销售。
古德诺表示，他的公司预计将在7月底将第一批设备交到患者手中。
