Insulet Win赢得了FDA批准Omnipod Dash胰岛素管理系统

Insulet Omnipod破折号

Insulet Corporation宣布,其Omnipod Dash胰岛素管理系统已从美国食品药品监督管理局(FDA)获得510(k)的许可。该清仓将使Insulet在美国销售Omnipod Dash,尽管Insulet宣布将从7月开始的头六个月开始通过有限的市场推出开始推出。

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Omnipod破折号是简单,谨慎且易于使用的。该系统包含一个无内管的防水胰岛素泵(POD),该泵(POD)隐藏在皮肤下,无线控制无需抬起衬衫的底部。

随附的类似智能手机的设备与泵和监视器的接口随着时间的推移,读数和胰岛素的数量。蓝牙无线技术在彩色触摸屏个人糖尿病经理(PDM)之间连接。如果与下一个轮廓一起使用,则该系统通过无缝跟踪血糖水平并将其转移到PDM的推注计算剂中,从而相应地调整胰岛素的递送。

该公司购买豆荚免费提供仪表板PDM。

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患者的医生或家人可以访问来自血糖仪和胰岛素泵的数据,帮助他们确保适当的使用和合规性,并防止有害的葡萄糖水平。

Insulet的董事长兼首席执行官Patrick Sullivan说:“ Omnipod Dash的灵感来自Podders,并体现了糖尿病管理系统中多次注射的用户在要求的。”“我们的首要任务是继续减少对受糖尿病影响的人的日常压力,我们对该系统充满信心,并消除该系统的前期成本,做到这一点。”

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患有1型糖尿病的大学生Tessa Mellinger是DASH用户测试和开发的一部分。她说:“我对新的Omnipod仪表板系统感到兴奋。PDM显示器易于阅读,管理基础价格的步骤是用户友好的,食品库确实很有帮助。看起来像智能手机的事实使携带很酷,并可能有助于消除陌生人的尴尬问题。”

该系统代表了最新的技术更新,将Omnipod Dash推向了临床试验中目前正在开发的Horizo​​n Hybrid闭合环系统。

在限量发布的前六个月中,将通过一组参加“ Omnipod Dash Apron计划”的内分泌学家组提供DASH PDMS。

该系统的全面市场发布预计将于2019年初在美国开始。

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Sam Draper()是在线编辑器wt |betway体育开户可穿戴技术专门从事体育和健身领域,但对市场上任何新的生活方式小工具都充满热情。可以在Press(AT)可耐磨性技术中与SAM联系。