MC10公司前首席执行官大卫·艾克在我们的2012年betway体育开户美国可穿戴技术大会在旧金山举行在美国,我们已经知道BioStamp nPoint系统将大有作为。这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的传感器制造商现在已经获得了BioStamp nPoint系统的首个FDA 510(k)许可。该系统是该公司尚未获得FDA批准的BioStampRC的更先进版本。
MC10s负责营销和战略的高级副总裁唐·福克斯(Don Fuchs)说:“BiostampRC最初是作为一种研究工具开发的,主要由学术界和制药公司使用,但他们也在做内部开发工作。”“一般来说,对于新药申请和1至4期FDA文件,生物识别传感器将用于收集这些文件的数据,制药公司正在寻找FDA批准的产品,因为他们需要能够指向临床验证。”
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BioStamp nPoint是一个供研究人员和医疗专业人员使用的无线系统,是一个生物特征数据收集平台。它可以持续收集家庭或医疗机构的生理数据。它是为研究而设计的研究及临床试验科学家需要收集相关数据。
Fuchs说,他们的客户主要是制药公司,他们告诉他们,他们不太努力的不是数字终端的概念,而是如何在不让病人或参与者进入诊所的情况下收集数据。
“我如何在家庭环境中做到这一点,在很长一段时间内收集纵向信息?他说。
该系统配有两个配套应用程序,面向患者的MC10 Link应用程序和面向研究人员的MC10调查员应用程序。
BioStamp nPoint家庭套件包括一个运行MC10 Link应用程序的智能手机。MC10 Link应用程序为患者提供如何使用贴片的指导,并发送警报和提醒服药。
研究人员使用MC10调查员应用程序,在该应用程序中,他可以获得来自传感器的所有数据的信息。该系统不仅可以监测直接数据,还可以监测心率、姿势和其他一些与睡眠相关的功能等衍生数据。
“我们需要客观、敏感的健康衡量标准,任何人都可以在任何时间、任何地点进行评估。MC10的新型传感器使我们更接近现实,可以改善健康并加速新疗法的开发,”纽约罗切斯特大学健康与技术中心(CHET)主任、医学博士、工商管理硕士雷·多尔西博士指出。
BioStamp nPoint将于6月由企业组织上市。Fuchs表示,MC10已经与制药公司建立了合作伙伴关系。他预计这些试验将在2018年第三季度开始运行。