Neurolutions，Inc。是一家Medtech公司，在加利福尼亚州圣克鲁斯和密苏里州圣路易斯的办事处宣布，美国FDA授予了从头市场授权，以授权其开创性的IPSIHAND上肢康复系统。
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Neuroltions首席执行官Leo Petrossian博士说：“ IPSIHAND系统的批准代表了中风患者的护理和康复迈出的重要一步。”“我们第一次能够将高级机器人技术与大脑计算机接口技术相结合，以增强传统的中风康复，从而使患者在中风后改善上肢功能。”
美国大约有600万中风幸存者。每年约有80万美国成年人的中风，其中大约300,000个处于上肢运动功能障碍。肌肉无力或部分麻痹经常持续到中风的慢性阶段，有65％的慢性中风患者报告中风后六个月的运动功能降低。
IPSIHAND系统利用大脑的未受伤的一侧触发了放置在受影响的手臂上的机器人外骨骼的开口和关闭。该系统还包括一台平板电脑和基于EEG的生物识别耳机。该系统将大脑或同侧半球的大脑信号转化为外骨骼的运动。结果，当患者考虑打开手时，该设备会实际打开患者的手受损的手。根据患者的思想，这种物理张开和关闭患者手的能力有助于肌肉再教育，从而改善上肢康复。由硅谷的创新者团队和圣路易斯华盛顿大学的神经科学家开发。IPSIHAND系统的神经螺旋和机器人能力已在临床试验中显示，可为慢性中风患者提供统计和临床上显着的预后，报道Globenewswire。
“ IPSIHAND系统代表医疗技术的前沿，是FDA授权的机器人康复界面，” Neuroltions首席运营官Kern Bhugra说。“如果没有与FDA的伙伴关系，这个里程碑将永远无法实现，FDA与我们一起努力地确保我们将这一利益带给患者。”
“从历史上看医学博士，神经科学首席科学官，神经技术部主任，华盛顿大学神经外科和神经科学教授。
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IPSIHAND可用于18岁及以上的患者进行中风康复，以促进肌肉再教育，并维持或增加运动范围。对12周的无盲型40名患者研究的所有参与者都表明，该设备在试验中都可以改善运动功能。报告的不良事件包括轻微的疲劳和不适以及暂时的皮肤发红。
神经措施打算在今年晚些时候开始美国IPSIHAND上肢康复系统的商业化。
