Masimo获得FDA 510(k)批准,用于处方和OTC使用半径Tº温度计

Masimo FDA 510(k)清除半径Tº温度计
Masimo

Masimo已经获得了FDA的510(k)许可,用于5岁及以上患者和消费者使用Radius Tº可穿戴式无线温度计的处方和非处方(OTC)使用。

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通过与Masimo患者监测或远程健康解决方案的配对连接,Radius Tº可实现远程、连续的体温状态自动化,并可通过Masimo Radius Tº智能手机应用程序实现。

Radius Tº是Masimo不断增长的无绳技术家族的一部分,包括Radius PPG™,它提供Masimo SET运动测量和低灌注脉搏血氧测量,以及Radius PCG,它提供主流碳含量仪。

对于处方使用,Radius Tº与Root®患者监控和连接Hub以及用于医院的Rad-97患者监视器兼容,作为Masimo医院自动化平台的一部分。Radius Tº还可以通过Masimo SafetyNet应用程序与患者的智能手机配对,从家庭或其他护理地点远程管理患者,BusinessWire报告

使用一种专有算法,Radius Tº提供连续的体温测量,近似于从口腔探针捕获的舌下温度。半径Tº支持连续的体温性能,超越了简单的皮肤表面温度测量,即使在环境温度波动时也能保持可靠。Radius Tº提供趋势数据,帮助临床医生管理和审查患者的高热风险和随时间的发烧进展。

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Masimo Sleep分析你身体的生命体征并提供信息,帮助你采取措施改善你的睡眠。(照片:Masimo)

Radius Tº可以通过Root或Rad-97轻松集成到Masimo医院自动化平台中,允许将连续的体温数据自动传输到医院的电子病历(EMRs)或监视监控解决方案中,从而简化临床医生获得每个病人的生理状态的更深刻的图像的能力,而不考虑临床医生的物理位置。

Radius Tº连续测量温度,并将数据和定制温度通知无缝传输到用户智能手机上的Masimo Radius Tº应用程序,帮助照顾者,如父母,监控亲人的温度,即使是在他们睡觉的时候,并持续了解他们的温度变化和趋势。此外,半径Tº舒适地应用于上胸部,避免了其他需要放置在腋窝的可穿戴设备可能带来的不适。

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Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示:“Radius Tº首先在美国根据FDA COVID-19对温度计的执行政策,作为Masimo安全网的一部分,在那里,它通过为正在康复或在家隔离的患者提供持续、远程访问的体温测量,迅速证明了其在改善临床医生工作流程方面的价值。现在,随着FDA 510(k)的批准,Radius Tº的可用性正在扩大,供临床医生和消费者使用,以帮助在所有温度计应用中监测和跟踪体温。”

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凯茜·拉西()为网上编辑可穿戴技术betway体育开户专门撰写市场上最新的医疗可穿戴设备和使能技术。你可以通过info(at) wearab-technologies.com联系凯西。