总部位于宾夕法尼亚州的斯特拉多斯实验室(Strados Labs)的Strados RESP平台获得了FDA的510(k)许可，该平台用于远程记录、测量和评估肺部声音。
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RESP™系统已用于临床试验，帮助研究人员量化肺音随时间的变化，以与治疗方法、患者报告的结果和其他生命体征进行比较。RESP™可以通过一个小型身体传感器和基于云的HIPAA合规软件系统远程捕捉、存储患者肺部声音的关键变化，并将其用于临床分析新闻稿．
斯特拉多斯实验室的首席医疗官Mitchell Glass博士说:“这种可穿戴技术将使我们能够更有效地在医疗保健环境中跟踪我们的患者，通过在临床医生访问之间提供定期的间歇聆听，通过将患者的肺部声音存档以供将来比较，以及通过减少听诊记录的可变性，这在患者护理和临床试验中都是一个主要问题。”
该公司目前正在与研究机构和制药公司合作，将肺声音测量作为主要和探索性终点，以支持他们的试验。斯特拉多斯实验室认为，在试验中使用RESP™是了解更多患者报告结果(ePRO)的一种方式，以帮助发起人更好地了解治疗和疗法如何客观地影响患者的症状，如咳嗽或喘息。这个远程肺测量系统与发起人的目标相一致，即最大限度地减少患者负担，维护患者隐私，分散试验数据收集，以优化招募和保留。
联合创始人兼首席执行官Nick Delmonico表示:“我们很高兴最终将RESP™技术带给最需要它的临床医生、科学家和患者。“FDA的批准是我们早期公司的一个重要里程碑。我们的团队不知疲倦地工作，克服了由于covid - 19而超出我们控制的许多障碍，在小企业特别具有挑战性的一年实现了这一目标。我们很高兴离我们的使命又近了一步，让每一次呼吸都有价值。”
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RESP技术可以集成到各种健康数据系统中，包括远程医疗、eICUs、临床试验管理平台和跨医疗保健环境的遥测。这是该公司首次获得FDA批准。
