美敦力LINQ II可插入式心脏监测器获FDA和CE批准

美敦力LINQ II FDA许可
图片:美敦力公司

医疗技术的全球领导者美敦力公司日前宣布,其LINQ II可插入式心脏监测器(ICM)已获得美国FDA和欧洲CE Mark的批准,该监测器具有远程编程功能,可使临床医生优化设备设置,而无需患者返回办公室或医院。与其他ICMs相比,LINQ II系统还提供了更好的设备寿命(4.5年*1),并提高了正确检测心律异常的准确性,简化了患者的诊断和监测。

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LINQ II是一种小型(相当于AAA电池三分之一大小)的无线ICM,适用于出现头晕、心悸、晕厥和胸痛等罕见症状的心律异常患者,因此需要长期监测或持续管理。该设备将于今年夏天晚些时候在美国和欧洲上市,美敦力公司报告

“在当前的COVID-19环境下,LINQ II系统为患者提供了一种无缝的方式,以体验他们的设备和医生之间的持续连接,同时减少了办公室访问的需要,”心脏节律和心脏衰竭部门的首席医疗官Rob Kowal医学博士说,该部门是美敦力心脏和血管集团的一部分。“LINQ II为医生提供了可操作的数据,以帮助诊断潜在的心脏疾病,并为房颤(AF)或其他心律异常患者确定治疗方案。”

美敦力LINQ II FDA许可
图片:美敦力公司

LINQ II设备结合了TruRhythm的许多LINQ功能,以及与其他icm区别开来的改进:

  • 准确性和精简的工作流程。与以前的icm相比,LINQ II设备有最低的AF错误检出率。2-5它还拥有一个业界独有的室性早搏(PVC)检测器,以帮助患者诊断;室性早搏是一种额外的、异常的心跳,它始于心室,扰乱了心率。此外,临床医生检查ICM传输的时间减少了33%,6导致潜在的办公效率和由于更精简的工作流程而降低的成本。
  • 远程编程。LINQ II ICM提供远程编程,减少了患者到办公室调整设备设置的需求,这对患者和医生都是一个好处,特别是在当前的COVID-19大流行期间。
  • 远程患者管理.使用LINQ II ICM的患者可以根据自己的生活方式选择两种监测方案之一,提高远程监测依从性,从而可能改善患者的预后:
    • 患者可以使用智能手机通过MyCareLink Heart™移动应用程序自动传输设备数据,该应用程序使用BlueSync™技术,可以通过蓝牙进行安全通信。
    • 不能或不喜欢使用手机的患者可以使用MyCareLink Relay™家庭通信器传输设备数据。
  • 增加寿命。LINQ II设备可提供4.5年*1的持续监测时间。持续监测使医生对患者数据有更深入的了解,有助于诊断并帮助他们管理慢性心律失常。

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美敦力与全球领先的临床医生、研究人员和科学家合作,为心血管疾病和心律失常的介入和手术治疗提供最广泛的创新医疗技术。

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