COVID-19的症状之一是呼吸问题，哮喘患者受到这种疾病的严重影响，因为它会使呼吸更加困难。现在，商业阶段的生物电子医药公司electroCore宣布，FDA已发布紧急使用授权(EUA)，授权在家庭或医疗机构使用gammaCore Sapphire™CV非侵入性迷走神经刺激(nVNS)，急性治疗患有已知或疑似COVID-19的哮喘相关呼吸困难和气流减少的成年患者。对于那些已批准的药物治疗不能耐受或症状缓解不足的人，报告GlobeNewsWire．
electroCore首席执行官Dan Goldberger说:“不用说，我们非常高兴收到这一EUA，我们打算大力工作，使这种新疗法可用于治疗患有哮喘相关呼吸困难加重的已知或疑似COVID - 19患者的医生。”
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首席医疗官Peter Staats博士继续说:“之前评估gammaCore用于哮喘急性治疗的试点研究的结果支持我们的信念，即nVNS可能为经历哮喘相关呼吸困难的患者提供急需的缓解，这可能对COVID-19患者特别不利。”
electroCore董事会成员、gammaCore联合创始人和联合发明人JP Errico评论道:“FDA的这一决定是朝着发展证据迈出的令人鼓舞的第一步，这可能为electroCore将nVNS扩展到反应性气道疾病(RAD)提供基础，这是electroCore的第一个研究领域。”
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electroCore将在未来几周内提供gammaCore CV在EUA下的定价和分销的更多细节。
EUA是基于两项使用VNS或nVNS治疗哮喘的前瞻性研究的初步数据:
研究设计N发现
| VNS用于治疗急性哮喘加重 用于缓解哮喘引起的急性支气管收缩的nVNS |
前瞻性、多中心、开放标签研究 | 4 | 急性经皮VNS治疗90分钟后，FEV1较基线平均改善73%，VAS平均呼吸困难评分从8(基线时)下降到1 |
| 前瞻性、多中心、开放标签研究 | 30. | 急性nVNS治疗90分钟后，93%的患者报告VAS呼吸困难评分改善，86%的患者FEV1改善 |
缩写:FEV1，用力呼气量在1秒内;nVNS，无创迷走神经刺激;视觉模拟比例尺。
Staats。P, Giannakopoulos。G,布雷克。J, Liebler。E Levy.R。2020年4月27日。使用无创迷走神经刺激治疗与COVID-19相关的呼吸道症状:一个理论假设和早期临床经验，神经调节:神经界面的技术。
