Neuspera Medical是一家私人控股的临床阶段医疗设备公司，该公司宣布完成了第一个在骶神经上的Neuspera神经调节系统的慢性临床植入。该超小型化装置已植入该公司最近启动的san -UUI两阶段无缝关键临床试验的第一组患者中，以支持FDA批准急性尿失禁(UUI)患者的治疗，UUI是膀胱过度活跃的一种症状。
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Neuspera植入式骶神经调节(SNM)系统由微创植入物和方便的外部穿戴设备组成，旨在缓解尿急失禁的限制生命的症状。这是已知的最小的骶神经刺激器——比目前可用的系统小100多倍。该技术平台为医生提供了第一个导管传输的骶神经调节装置，无需为植入电池进行隧道或口袋形成。Neuspera的专利中场供电技术允许植入物通过一个生活方式集成的、可穿戴的外部发射器进行无线供电。综上所述，这些特点使患者能够从侵入性较低的植入手术中受益，而且可能会减少并发症和术后不良反应新闻稿．
Rebecca McCrery，医学博士，FACOG, FACS，内布拉斯加州奥马哈市的一名经过委员会认证的泌尿妇科医生，完成了第一例植入手术，她评论说:“骶神经刺激领域的持续创新为患者和医生带来了更多的选择，这是令人兴奋的。让我印象深刻的是，植入过程非常直接，重要的是，植入不需要形成口袋、钝性剥离或隧道，这使得该过程对患者和医生的侵入性都更小。”
“Neuspera的系统可能会扩大骶神经调节对尿频失禁患者的吸引力，这些患者由于目前可用的选择的侵入性而不愿意尝试植入式治疗，”san - uui试验的首席研究员Steven Siegel博士补充说，他是一位世界著名的泌尿科医生，因其在膀胱过度活跃患者的骶神经调节治疗方面的工作而闻名。
SANS-UUI试验是一项前瞻性、多中心、单臂、开放标签、两阶段无缝关键试验，评估了全球约200名患者。第一阶段将在美国和欧洲的14个地点进行，以评估系统的利用率，并帮助确定第二阶段每日增产的时间长度。试验的第二阶段将评估Neuspera神经调节系统的安全性和有效性，6个月为主要疗效终点，12个月为次要安全性和有效性终点。
Neuspera Medical的总裁兼首席执行官Milton Morris博士说:“SANS-UUI试验的开始使我们离我们的目标更近了一步，即为那些与尿冲动性失禁作挣扎的患者提供骶神经调节的好处，并尚未找到可接受的刺激治疗选项。”
总部位于加州圣何塞的Neuspera Medical是一家临床阶段神经调节公司，致力于开发可植入医疗设备技术，以改善与慢性疾病或功能障碍作斗争的患者的生活。该公司正在利用其第四代专利中场供电技术，该技术允许设备明显更小，可以植入体内更深，可能比其他微缩神经调节技术更可靠。
