连续葡萄糖监测(CGM)的全球领导者雅培(Abbott)因其自由泳Libre 2集成的连续葡萄糖监测(ICGM)系统而获得了FDA清除率,适用于4岁及4岁及以上患有糖尿病的儿童。
Freestyle Libre 2是唯一具有可选的实时警报的ICGM系统,每分钟每分钟测量葡萄糖水平,在14天内符合最高水平的准确性标准,包括与其他ICGM相比,卓越的第一天准确性以及在低的低精度和卓越的准确性和警报性能- 末端葡萄糖水平。6在14天的磨损时间内,自由式Libre 2系统是当前可用的最长,自我应用的ICGM传感器,消除了对指纹的需求,并以其他CGM的成本占三分之一的价格系统。
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雅培糖尿病护理高级副总裁贾里德·沃特金(Jared Watkin)表示:“我们很高兴将下一代技术带入美国糖尿病的儿童和成人的世界领先的传感平台上。”“凭借无与伦比的14天准确性和增强功能,包括其他CGMS成本的一小部分可选警报,雅培的自由泳Libre 2系统将改变美国糖尿病护理的未来,就像它在全球范围内一样。”
Freestyle Libre 2系统使用蓝牙技术,当用户葡萄糖高或低时,无需扫描传感器就会自动提醒他们的葡萄糖。用户还可以选择关闭可自定义的实时警报。该系统具有合并的平均绝对相对差异(MARD),CGM的性能的测量值为9.3%(成人9.2%,儿科为9.7%),使其成为唯一14天内具有高度准确性的ICGM传感器,,,,说新闻稿。
“自由式Libre 2之类的创新将改变人们的糖尿病方式,尤其是在儿童中。”中西部妇女和儿童专业小组儿科内分泌学家M.D. Larry Kurt Midyett说。“使用该技术可以改善最佳葡萄糖范围和降低HBA1C的时间,因为我们可以全面了解孩子的葡萄糖水平在不必用痛苦的指尖破坏他们的游戏或睡眠的情况下。警报是一种奖励,因为它们为父母提供了放心的水平。”
Freestyle Libre 2系统达到或超过了FDA严格的ICGM特殊控制标准。该系统旨在通过数字连接并与其他设备进行通信。这可以使人们量身定制并有可能简化他们如何管理糖尿病。
自由式Libre 2下一代传感器比其他CGM传感器少第三,最多14天,每分钟均可帮助用户及其医疗保健提供者做出明智的治疗决策。通过使用手持式阅读器进行一秒钟的扫描,用户可以看到他们的葡萄糖阅读,趋势箭头和八个小时的历史。它还设计用于与移动应用程序一起使用,雅培正在努力将其带入美国市场。
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Freestyle Libre 2系统将在接下来的几周内在美国雅培(Abbott由FDA于2018年7月。