数字卫生包括与卫生和医药有关的各种新型数字技术。其中包括移动医疗(mHealth)、健康信息技术(IT)、可穿戴设备、远程医疗和远程医疗以及个性化医疗。
这些技术可以使消费者对自己的健康做出更明智的决定，并为促进在传统护理环境之外预防、早期诊断危及生命的疾病和管理慢性病提供新的选择，FDA报告．
从简单的可穿戴设备到人工智能驱动的机器人，数字技术一直在推动医疗保健领域的革命。数字健康工具具有巨大的潜力，可以提高我们准确诊断和治疗疾病的能力，并加强为个人提供医疗保健。数字工具为医生和临床医生提供了更全面的患者健康视图，也让患者更好地控制自己的健康。
FDA如何推进数字健康?
FDA的设备和放射健康中心(CDRH)已经建立了数字健康计划，旨在通过以下方式更好地保护和促进公众健康，并提供持续的监管透明度:
- 促进合作并加强与数字医疗客户的联系
- 制定和实施数字卫生技术的监管战略和政策。
如何使用数字健康产品?
供应商和其他利益攸关方正在利用数字卫生技术努力:
- 减少低效率,
- 提高访问,
- 降低成本,
- 提高质量，
- 为患者提供更个性化的药物。
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FDA为何关注数字健康?
许多利益攸关方参与了数字卫生活动。FDA报告称，这其中包括患者、医疗从业者、研究人员、传统医疗设备行业公司，以及不符合FDA监管要求的新公司，如移动应用程序开发人员。
以下是数字健康领域的主题，FDA一直在努力使用平衡收益和风险的实际方法提供清晰度:
- 作为医疗设备的软件中的人工智能和机器学习(AI/ML)
- 网络安全
- 设备软件功能，包括移动医疗应用程序
- 它的健康
- 医疗设备数据系统
- 医疗设备互操作性
- 软件即医疗设备(SaMD)
- 远程医疗
- 无线医疗设备
