Nuvo因其远程怀孕监测系统Invu授予FDA许可

nuvo fda清除
图片:Nuvo

Nuvo是一家对怀孕监测可穿戴设备进行怀孕的私人公司,宣布已收到美国食品药品监督管理局的许可,即Market Invu™,这是一个处方启动的,协议驱动的远程监控平台,可通过胎儿和孕妇心率进行测量无线,自我管理的Invu传感器带。现在,此FDA清除率现在使医疗保健提供者可以为分布式怀孕护理(母亲的位置)提供新颖的地点,以远程获取医学级胎儿心率(FHR)和母体心率(MHR)的文档。

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INVU平台将通过医疗保健提供商的处方获得,该提供商将启动和安排远程监视会议。不可侵入性的测量和通过母亲佩戴的自我管理的,可穿戴的传感器带显示FHR和MHR跟踪,该传感器带被动地收集了多种生理信号来源。在阅读过程中,母亲可以通过智能手机应用程序访问个性化的见解,而她的提供商随着时间的推移会收到有关母亲和胎儿心率的详细数据。Nuvo说,NUVO表示,需要记录胎儿心率活动的孕妇,并且在妊娠的第32周(或更高版本),并怀孕了。新闻稿

Nuvo Invu
图片:Nuvo

“ Nuvo成立于提供21世纪的技术和工具,以启用分布式怀孕护理。满足510(k)的要求一直是使命的重要组成部分,以确保我们稍作提供安全有效的产前监测解决方案。” Nuvo Group创始人兼首席执行官Oren Oz说。“现在,比以往任何时候都需要远程健康解决方案,例如使孕妇接触拥挤的办公室和传染病医院的设置。”

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Joshua Copel, MD, chair of Nuvo’s Medical Advisory Board, and Professor, Obstetrics, Gynecology & Reproductive Sciences, and Pediatrics, Yale School of Medicine, said, “Offering pregnant women new and more convenient ways to connect with OB providers can increase access to specialty care, enhance patient experience in a way that is safe, cost-effective and risk-appropriate, and—importantly during the current COVID-19 pandemic–minimize unnecessary exposure.”

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Sam Draper()是在线编辑器wt |betway体育开户可穿戴技术专门从事体育和健身领域,但对市场上任何新的生活方式小工具都充满热情。可以在Press(AT)可耐磨性技术中与SAM联系。