Atlantic Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准INNOVO非处方许可,这是一种非侵入性的、经临床验证的可穿戴设备,用于治疗压力性尿失禁(SUI)。INNOVO®之前在美国通过处方销售,在全球范围内提供了超过350万次安全成功的治疗。
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“INNOVO是一种革命性的设备,为女性提供了一种安全、临床有效和真正非侵入性的选择,用于治疗膀胱渗漏的根本原因,而不仅仅是症状,”Ruth M. Maher博士说,她是INNOVO®的联合发明人,也是乔治亚州费城骨科医学院(PCOM)物理治疗系教授。INNOVO®使用简单,可穿戴,适合忙碌的生活方式。在私密的家中,女性只需穿上一条短裤进行30分钟的INNOVO®盆底锻炼。通过加强和重新教育她们的盆底肌肉,她们有机会在短短三个月内过上无渗漏的生活。”
SUI指的是在咳嗽、打喷嚏、大笑或运动时不小心从膀胱中漏尿。这些简单的动作会对膀胱施加压力,如果盆底肌肉不能充分收紧,就会发生不自主的漏尿。根据泌尿学护理基金会(Urology Care Foundation)的数据,三分之一的女性在人生的某个阶段都患有这种常见疾病。SUI通常用护垫、衬垫和可吸收内衣来处理,但这些产品只是掩盖了问题,商业连线报道.
Atlantic Therapeutics首席执行官Steve Atkinson表示:“随着INNOVO现在被批准非处方使用,患有尿失禁(一种常见但被污名化的疾病)的女性可以很容易地获得这种方便、有效和安全的产品,这是有科学支持的。”“INNOVO®不再需要处方,这意味着女性可以通过这种有效的家庭治疗,以最安全、最方便的方式重新控制自己的个人健康。她们不再需要默默忍受,也不再需要使用护垫等临时用品来控制病情。”
Atlantic Therapeutics开发专业和消费医疗设备、相关软件、应用程序和相关健康技术,通过加强肌肉和调节盆底神经来治疗各种类型的尿失禁、性健康功能障碍和其他相关疾病。