Spark Biomedical是一家总部位于德克萨斯州的神经刺激设备公司，正在开发阿片类药物戒断的解决方案。该公司宣布开放患者参加他们的临床试验，以验证该公司用于阿片类药物戒断的耳部神经刺激设备。该设备被称为Phoenix™，为脑神经分支提供轻微的电刺激，以治疗与阿片类药物戒断相关的症状。
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Spark正在与CARMAhealth合作，CARMAhealth是一个合作的初级保健和精神科门诊诊所，专注于成瘾药物和不插电康复。“不插电康复”是一家全国性的成瘾治疗组织，也是唯一一家将音乐完全融入康复计划的药物使用护理提供者。Spark Biomedical表示，阿片类药物使用障碍(OUD)患者将在德克萨斯州奥斯汀和佛罗里达州沃斯湖的两个“不插电恢复”地点参加试验新闻稿．
“我们非常高兴能在这项研究上与Spark合作。作为该领域的创新者，我们拥有共同的价值观，该设备为依赖阿片类药物的人展示了前景，”CARMAhealth Management首席医疗官、公共卫生硕士、医学博士卡洛斯·蒂拉多(Carlos Tirado)说。蒂拉多博士也负责监督凤凰城的临床研究。
根据美国药物滥用和精神健康服务管理局的数据，去年估计有1030万人在滥用阿片类止痛药，超过80万人在使用海洛因。其中，绝大多数需要药物滥用护理的人由于害怕戒断而没有接受专门的药物使用治疗。
该前瞻性、双盲、随机对照试验旨在证明Spark“Phoenix”设备可以帮助阿片类药物解毒过程，使OUD患者安全、舒适地度过戒断期。2019年初，Spark完成了一项概念验证研究，证明耳部神经刺激可以显著减少活动性OUD患者的脱瘾症状，如临床阿片脱瘾量表(COWS)。
“我们理解迫切需要提供一种替代的、安全的、有效的解决方案，以帮助OUD患者走出成瘾恢复的第一步，也是最具挑战性的一步，克服戒断。我们的目标是让患者在停药过程中舒适地过渡到长期维持治疗，比如阿片类拮抗剂药物，”Spark首席科学官Navid Khodaparast博士说。“这项临床试验为Spark提供了必要的数据，以明智地通过FDA的审批程序，并进一步使Spark能够帮助对抗阿片类药物的流行。我们期待着有一天，在阿片类药物戒断患者的每个护理点都能使用“凤凰”解决方案。”
目标临床试验患者包括那些目前有阿片类药物使用障碍，希望戒断而不使用阿片类药物的患者。
