串联糖尿病护理, a San Diego, CA-based insulin delivery and diabetes technology company, announced U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance of the company’s t:slim X2™ insulin pump with Control-IQ™ technology, an interoperable automated glycemic controller device that automatically adjusts insulin delivery to a person with diabetes by connecting to an alternate controller-enabled insulin pump (ACE pump) and integrated continuous glucose monitor (iCGM).
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串联糖尿病护理总裁兼首席执行官约翰·谢里丹（John Sheridan）表示：“借助此通关，我们将在当今世界上推出最先进的自动胰岛素剂量系统。”“这证明了我们致力于通过提供可提供卓越性能的简单产品来改善糖尿病患者的生活。”
FDA的决定是基于对Control-IQ技术控制器的临床试验，其中包括168名患有1型糖尿病的参与者。该研究表明，控制器确定并指挥了基于ICGM读数的兼容ACE泵的安全有效胰岛素输送，在进餐时间之外的用户干预有限。
带有控制-IQ技术的T：Slim X2胰岛素泵使用CGM值，并结合其他变量，例如船上的胰岛素，以预测提前30分钟的葡萄糖水平并相应地调整胰岛素的递送。Control-IQ技术还为睡眠和运动提供可选的设置，可以改变治疗值，以更好地匹配这些活动期间不同生理需求，报告业务线。
使用可互操作的自动化血糖控制器名称，FDA建立了一个新的设备类别，其中包括特殊控件概述此类别中此和将来提交的要求，并描述了可靠性，设备互操作性，网络安全性以及所需的临床相关性数据表现。T：Slim X2胰岛素泵也是2019年2月首次接受ACE输液泵分类的泵，也是2018年6月与ICGM设备兼容的首个胰岛素泵。
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美国的所有t：Slim X2泵用户都可以选择通过远程软件更新免费添加新功能。5预计该更新预计将在2020年1月底之前获得，并带有新的泵Control-IQ技术将在同一时间范围内开始运送给客户。
