Cognoa是一家位于CA的帕洛阿尔托（Palo Alto）的儿科行为健康消费者医疗保健公司，宣布启动其关键研究，以证明其对自闭症谱系障碍（ASD）诊断辅助的有效性（ASD）。该公司预计将于2020年向美国食品和药物管理局（FDA）提交这种多站点，前瞻性，盲目的，积极的比较器研究的结果。Cognoa数字诊断有可能成为第一个有助于诊断自闭症的清除医疗设备。
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“ Cognoa认为，数字治疗剂可以从根本上提高小儿行为健康的护理标准。我们的突破性产品将赋予父母双方和他们值得信赖的家庭医生的能力，以便每个孩子在影响孩子的成长并改善终身成果的能力最大的情况下可以接受早期的诊断和治疗。”“基于Cognoa先前成功的临床研究，这项关键研究是我们公司的重要里程碑。同时，我们与合作伙伴Eversana建立了我们的商业模型，这将通过现有的处方，分发和报销基础设施来访问医生的数字治疗剂，以实现最大的效率。”
当前的自闭症诊断方法当孩子4岁零4个月大时，请指出自闭症，这是大脑发育的主要窗口，当干预措施的影响最大时。Cognoa的AI驱动数字治疗剂旨在使儿科医生和医生在初级保健环境中能够在18个月以下的儿童中进行自闭症诊断，以便儿童可以接受早期治疗。新闻稿。
Cognoa已获得其两种主要产品的FDA突破设备名称，这是第一个自闭症的数字诊断和一种治疗自闭症的数字治疗。该名称提供了FDA清算的优先审查。
“当前的系统不为自闭症儿童或关心孩子成长的家庭提供服务。只要获得诊断和治疗的机会就可以在很大程度上依赖我们面临越来越不足的专业护理，就不会改变治疗的障碍。We believe digital medicines can help address the limitations of our current system, making both primary and specialty care physicians more efficient and effective,” said Dr. Sharief Taraman, Chief Medical Officer of Cognoa, Division Chief at CHOC Children’s and Vice President of the American Academy of Pediatrics Orange County, California Chapter.
