位于达拉斯的神经刺激设备公司Spark Biomedical从美国国立卫生研究院(National Institutes of Health HEAL initiative)获得了总额为217,690美元的SBIR拨款。Spark开发可穿戴设备来治疗阿片类药物戒断症状。该公司表示,这笔钱将用于验证经皮耳部神经刺激的使用,以缓解新生儿戒断综合征(NAS)婴儿的戒断症状。
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根据美国国家药物滥用研究所(National Institute on Drug Abuse)的最新统计数据,2014年,美国估计有3.2万名婴儿出生时患有NAS,比2004年增加了5倍多。这相当于每15分钟就有一个婴儿因阿片类药物戒断而出生。NAS是指胎儿在子宫内接触阿片类药物或其他物质,并在出生数小时后出现戒断症状。
Spark Biomedical首席执行官丹尼尔·鲍威尔(Daniel Powell)说:“这些是阿片类药物流行中最无辜、最常被忽视的受害者,他们在地球上的最初日子包括经历痛苦的停药过程。”“目前的NAS治疗是每隔几小时给这些婴儿注射吗啡或美沙酮,持续几周,因为没有其他选择。这对我们来说是无法接受的。如果我们的技术可以减少或预防新生儿的疼痛,以及使用阿片类药物的需求,我们相信它可以给这些婴儿一个明显更好的人生开端,让他们从一开始就走上更好的道路。”
Spark Biomedical的电池驱动的可穿戴设备通过耳朵周围的皮肤,以颅神经分支为目标,提供温和的电刺激。该公司表示,电池可以持续10天的治疗期新闻稿.
由南卡罗来纳医科大学主办的一项临床研究将于11月开始。该研究将由Spark Biomedical首席科学官、首席研究员Navid Khodaparast博士监督。
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“新生儿禁欲综合征的发生率继续达到新高,它太过虚弱,我们无法接受目前的治疗,”Khodaparast博士说。“我们设计了一项研究,将测试一种安全的、治疗性的选择,以恢复婴儿的生活质量,并最终恢复家庭。除了10月份开始的成人临床试验外,我们希望尽快跟进这项研究,将适应症扩展到新生儿部分。”