一项评估Neurolief 's relion™疗效和安全性的临床研究显示,可穿戴偏头痛治疗头带可显著减轻疼痛。
达特茅斯Geisel医学院的神经学教授Stewart J. Tepper医学博士说:“这项研究的结果对那些寻求无创、无药物治疗偏头痛的人是有希望的,接受治疗的受试者疼痛显著减轻。”他将在AHS会上展示研究结果。“‘relion’是一种舒适、无创的可穿戴疗法,可以自我实施。更重要的是,它没有与药物相关的副作用或禁忌症,针对负责偏头痛的主要神经通路,并可以学习为个人提供个性化治疗,以更好地治疗急性偏头痛发作。”
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采用前瞻性、随机、双盲、平行组、假手术对照的临床调查方法为该装置获得CE标记。评估了使用枕神经和三叉神经调节(Neurolief relion)联合自我管理治疗偏头痛的临床表现和安全性。
这项研究
这项研究共招募了55名偏头痛患者。他们被分为两组:一组接受电刺激方式的神经调节,另一组接受假神经调节。假手术组接受的电刺激感觉与实际治疗相似,但不足以产生有临床意义的效果,报告业务线.
结果
治疗开始两小时后,神经调节组76%的参与者感到头痛缓解,而对照组只有31%。此外,43%的接受治疗的受试者在治疗前经历了严重或中等程度的疼痛,在治疗开始两小时后报告疼痛消失,相比之下,对照组中只有不到11%的受试者。在研究过程中没有受试者报告任何严重的不良事件。
Neurolief联合创始人兼首席执行官Shmuel Shany说:“我们很高兴,这项研究的结果表明,reliion,特别是它的数字治疗生态系统,适应和个性化治疗每个患者,将很快成为一种颠覆性的神经疗法。”“我们知道偏头痛患者正在寻找一种聪明的、非侵入性的、无药物的方法来更好地治疗他们的偏头痛发作,这样他们就可以更快地回到自己的生活中,提高工作效率。”
这一临床数据将于本周在费城举行的美国头痛学会2019年年会上公布。
关于Relivion
relion由一个舒适和可调节的电子耳机组成,通过患者头部周围的几个自适应输出通道,向枕神经和三叉神经的六个分支同时提供精确的调制脉冲。枕神经和三叉神经将刺激直接传导到脑干(三叉-颈复合体-TCC)。先前和现有的治疗偏头痛的非侵入性神经调节装置只刺激三叉神经,只治疗触发偏头痛的部分大脑。相反,宗教也调节枕神经,这是大多数偏头痛的起源。此外,复杂的云系统连接到一个专有的手机应用程序,随着时间的推移学习,并在未来为每个患者提供优化的个性化治疗。