肠易激综合征(IBS)是一种复杂的疾病,导致腹部疼痛,痉挛,腹胀,天然气,以及便秘或腹泻,或两者兼而有之。尽管它影响大肠,肠易激综合症似乎被关联到一个可怜的神经系统。具体来说,大脑可以感知的信号发送的肠道异常,导致疼痛和不适。
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美国食品和药物管理局(FDA)清除了一个可穿戴设备称为IB-Stim治疗功能性腹痛与IBS患者年龄11到18门。肠易激综合症的儿童腹部疼痛的主要原因,报告业务线。
“这是一个里程碑式的一天数百万儿童患有功能性腹痛与肠易激综合症,还有他们的父母和临床提供者,“IHS首席执行官Brian Carrico说。“我们知道如何削弱这个条件,我们很自豪地发布IB-Stim作为第一个FDA表示治疗这类患者的选择。”
设备,类似于一个助听器,放置在一个门诊病人耳朵后面的访问,通过发送温柔电脉冲为颅神经束位于耳朵。这种刺激目标相关的脑区处理的疼痛和艾滋病减少功能性腹痛与肠易激综合症有关。
这项研究
FDA的决定是基于双盲,随机,对照试验设计测量IB-Stim相比安慰剂的影响等几个方面的痛苦严重疼痛和pain-frequency-severity-duration综合得分。研究还测量病人的整体症状改善基于症状反应。之前研究表明IB-Stim治疗,70%的患者未能改善,平均四个药物的考题。IB-Stim已经展示了全球81%的改善患者症状不严重不良事件,和没有副作用最小。
“我们感到欣慰的是,实验室研究翻译临床方面,”阿德里安·米兰达博士说,IHS的首席医疗官。“这是一个真正的转化研究的例子。我们致力于改善儿童及其家庭的生活,不会感到更快乐,之后,FDA的决定。”
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