美国食品和药物管理局(FDA)已批准(501k) Loop系统,这是一种用于慢性阻塞性肺病患者的远程连续监测器。这款可穿戴腕带由位于加州帕洛阿尔托的Spry Health公司开发,该公司提供远程患者监测解决方案,旨在管理慢性阻塞性肺病和其他慢性疾病。
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这款可穿戴设备收集并监测用户的脉搏血氧饱和度、呼吸和心率。这些数据被自动分析,以识别临床相关的恶化迹象,任何变化都会在附带的仪表板上突出显示,报告MobiHealthNews.
Spry Health联合创始人埃拉德·费伯(Elad Ferber)在一份声明中说:“在特定的一年里,有超过2800万的住院患者是慢性疾病患者,导致平均每次住院费用为37300美元,一些患者每年住院三次或更多。”
该环是第一种临床级可穿戴设备,可测量脉搏血氧饱和度,呼吸频率和心率。
Loop可穿戴设备可持续、无创地收集生命体征,以评估患者的基线并监测他们的病情发展。该设备的分析平台可以发现细微的生理变化,并在患者发现新症状之前为医疗保健机构提供相关的、可采取行动的见解。然后,医疗机构可以识别出最脆弱的患者,并指导他们在正确的时间接受正确的治疗。
在推出Loop之前,该公司对一款数字医疗设备进行了全面的上市前评估。超过250名参与者参与了评估,结果证明Loop在临床上等同于标准心率、氧饱和度和呼吸监测设备。
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Cobut告诉MobiHealthNews:“通常情况下,当你给某人一个血压计、肺活量计、脉搏血氧计或体重秤时,人们不会使用这些设备。”“所以,我们打赌,如果我们能开发出一款具有强大可用性的产品;人们会参与其中,他们会得到他们认为有用和有价值的数据。作为回报,他们将奖励我们所有的临床数据,我们可以用这些数据建立预测模型。”