提出新的和FDA法规为制药公司可以创造新的机遇寻求开发数字工具,根据普华永道(PwC)的一份新报告。
在过去的几年里,美国食品药品监督管理局多次数字卫生条例的变化。虽然很多没有钢筋,普华永道最近的一份报告预测,这些变化可能会打开新的大门制药公司希望进入数字领域。
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“FDA最近更改的数字健康产品更容易被清理掉,并批准,提供生命科学公司——尤其是和制药公司——机会加速审批和提高提供者和病人满意度。公司愿意投资于加强或建设数字能力可能赢得市场份额,而没有足够的投资可能会发现自己处于不利地位,”该报告说。
这里有四个主要的监管变革,数字为医药健康推动新的机遇,根据普华永道:
1。数字医疗Precertification。制药公司监管质量度高的评论和ONC短资格认证。
2。伙伴应用程序。FDA将允许数字应用程序旨在补充处方药监管作为标签,这意味着他们不需要FDA批准。
3所示。多功能设备。FDA将作为单独的数字医疗设备的各种功能,使其更容易有全功能的产品。
4所示。非处方药数字标记。场外(OTC)药物可能批准基于证据表明,消费者可以使用数字标签选择药物治疗。
这些监管改革可以方便制药数字,同时可能是医疗行业的未来的一个指标,报告MobiHealthNews。
然而,普华永道的报告的作者继续建议公司实现数字到现有的投资组合和专业知识。
“新的监管途径将简化市场准入和产品开发周期,但公司仍然需要采取股票如何最好的利用数字健康与新的或现有的产品组合,并将必要的数据来支持这些产品,”报告表示。
