SyncThink的EYE-SYNC平台获得FDA“突破性设备”称号,用于帮助脑震荡评估

眼球同步FDA突破装置

美国食品和药物管理局(FDA)授予EYE-SYNC突破性设备称号。EYE-SYNC是一家领先的神经技术公司SyncThink的获奖VR眼球跟踪平台。目前,临床医生使用EYE-SYNC来评估视力障碍,监测恢复,支持眼运动和眼前庭功能缺陷的康复,并优化大脑功能。FDA的突破性设备命名表明EYE-SYNC技术有潜力解决一个重要的未满足的需求,即提供客观测量,以帮助脑震荡的评估。

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FDA的“突破性设备计划”是针对那些为危及生命的疾病提供更有效治疗或诊断的医疗设备和产品。它的成立是为了向患者和医疗保健提供者及时提供医疗设备。

SyncThink首席执行官Laura Yecies说:“随着每年发生数百万次脑震荡,对损伤和恢复的快速、移动和最重要的客观指标的需求是明确的,我们很高兴FDA认识到这项工作的重要性。”

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脑震荡

FDA于2016年3月批准eye - sync用于记录、观察和分析眼球运动,以支持识别人类视觉跟踪障碍。从那以后,SyncThink一直与金州勇士队、Pac-12联盟、马萨诸塞州总医院、斯坦福儿童医院、儿童国家医院等顶级组织合作。此外,史蒂夫·杨、泰勒·特威尔曼和科比·弗莱纳等著名体育人物也加入了SyncThink的顾问委员会,报告SyncThink

EYE-SYNC是一款经过15年临床研究并获得13项专利的VR头盔。该设备有红外摄像头,可以无线连接到平板电脑上,临床医生可以在60秒内看到结果。综合脑健康平台包括EYE-SYNC平滑追踪,EYE-SYNC VOR和EYE-SYNC扫视基础评估。通过这些评估和广泛的同行评议研究,可以检测到异常模式,这表明需要有针对性的治疗干预的特定视力障碍。

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