美敦力(Medtronic)的Pipeline Flex栓塞装置获得了FDA的批准，该装置可用于内颈动脉岩端至末端的小或中等宽颈脑动脉瘤患者。以前，该装置仅适用于成人内颈动脉从岩质段到上垂体段的大或巨大宽颈颅内动脉瘤(IAs)的血管内治疗。
据估计，全世界每年有50万人死于脑动脉瘤破裂，其中一半的受害者年龄在50岁以下。
Pipeline Flex栓塞装置旨在将血液从动脉瘤中分流出去。它切断了流向动脉瘤的血液，重建了母血管的病变部分。
FDA基于管道设备栓塞前瞻性研究(PREMIER)试验的临床数据批准了该产品，该试验扩大了对该设备在更广泛患者群体中的安全性和有效性的了解。
该研究分析了141名平均动脉瘤大小为5.0±1.92 mm的受试者。数据显示，平均每个受试者使用1.1个装置，一年的闭塞率为76.7%，主要中风或神经死亡发生率为2.2%。
“这是该植入物的第二个试验性器械豁免(IDE)研究，在完成'不可卷曲或失败动脉瘤管道' (PUFs)试验后获得FDA批准，这是一项针对颅内颈内动脉(ICA)的大型和巨型宽颈动脉瘤的5年研究，据报道，1年的有效率为70.8%，在血管造影随访的5年时间内进展到95%。”在PUFs研究中，主要中风或神经死亡的总发生率为5.6%。在接受植入物治疗的患者中，没有记录在案的动脉瘤复发病例。”一份新闻稿说．
佛罗里达州杰克逊维尔浸信会健康中心中风和脑血管中心主任、神经外科医生里卡多·哈内尔博士说:“PREMIER是与Pipeline一起进行的另一项具有里程碑意义的研究，它推动了宽颈脑动脉瘤安全治疗的发展。”他是PREMIER试验的首席研究员。“作为医生，这些数据改变了我们使用Pipeline Flex治疗患者的方式。”
