FDA清除SPR Therapeutics的外周神经刺激系统用于疼痛管理

PNS获取FDA清除

SPR Therapeutics,Inc。是位于俄亥俄州克利夫兰的疼痛神经刺激技术的开发人员,宣布已获得FDA的Sprint Endura(单铅)和Extensa(双铅)(双铅)外周神经刺激(PNS)系统的清除。Sprint系统是FDA清除的唯一经皮PNS系统,并且是该行业唯一的双重铅PNS平台。此外,更新的平台现在支持可充电的电池和供患者使用的蓝牙控制器。

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“我们的Sprint PNS平台旨在为医生及其患者提供最不可侵犯和用户友好的PNS治疗经验。With the ease of use and dual lead capabilities we’ve built into the SPRINT System we look forward to advancing the early use of neurostimulation as a non-opioid alternative for more patients while we continue to generate data that demonstrate significant and sustained pain relief following our 60-day therapy,” said Maria Bennett, Founder, President and CEO of SPR Therapeutics.

SPR疗法的经皮励磁刺激剂是一种非麻醉替代品,可用于慢性和急性疼痛缓解剂,可长达60天在背部或四肢,报告Mobihealthnews。该治疗不需要任何类型的永久性植入物,侵入性手术,组织破坏或阿片类药物处方。可穿戴刺激器连接到穿过皮肤的0.2毫米电线。该系统激活靶神经纤维以减轻疼痛。

“以我的经验,大多数患者在可能的情况下更喜欢一种非永久性,无损和非手术选择。Sprint系统的最低侵入性性质使我们能够在护理连续体的早期引入周围神经刺激疗法,包括其在腰痛良好的患者中使用。北卡罗来纳州温斯顿·塞勒姆

PNS获取FDA清除
SPR疗法的冲刺外周神经刺激(PNS)系统铅由医生在门诊手术过程中放置​​,而无需手术,切口,组织破坏或麻醉。

Sprint PNS平台提供的新好处是:

双铅功能允许医生植入连接到单个可穿戴脉冲发生器的两个导线

可充电电池可连续刺激输送

蓝牙启用控制器促进了特定于患者的定制和易用性

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一项多中心研究的初步结果显示,在8周治疗期间,三分之二的受试者中有三分之二的疼痛或疼痛干扰的减少。据该公司称,五名患者中有四名(80%)报告了整个12个月的研究。这些患者中的大多数正在使用公司产品的双重铅版本。

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