位于俄亥俄州辛辛那提市的初创公司Enable injection开发了一种名为enFuse的设备,可以让患者轻松地自我注射生物制剂。
虽然大多数时候我们口服药物,但其他类型的药物,如生物制剂,必须注射。生物制品是指疫苗、过敏原、血液和血液成分、体细胞、基因治疗等产品。生物制剂有时很难注射;它们需要很大的力量和注射时间,导致更多的不适感。需要生物制剂的患者通常必须到诊所接受专业人员的静脉注射。
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设计出色的enFuse使注射管理成为一项简单的任务。这种新型可穿戴设备是一种大容量可穿戴注射器(LVWI),用户只需按下一个按钮,就可以将其贴在腹部,自动注射4至50毫升的药物。
enFuse是如何工作的?
要开始使用设备,用户必须填写像气球一样的贮药库该公司已经开发了enFuse的版本,既可以与行业标准的预灌装注射器兼容,也可以与小瓶关闭装置兼容。
然后,患者需要将一个小瓶推入转移装置,转移装置会使用一个小罐的加压二氧化碳来清空里面的东西,或者他/她可以连接一个注射器,用注射器的柱塞填充enFuse。无论哪种情况,静脉熔断器上都有一个药量表显示里面有多少药。此外,由于灌装系统的性质,药物被被动加热到室温,并在从小瓶或注射器到enFuse的储液器的过程中进行混合,使其在转移后即可注射。
然后,患者需要从转移外壳中取出enFuse,将其贴在他/她的腹部,取下安全标签,并按下按钮。然后,一个小针头自动开始以可控的流速给药。
这种低调的装置可以很容易地穿在衣服里面。这种注射比蚊虫叮咬的疼痛要小,所以患者可以戴着它进行日常工作。如果在任何时候,由于药物的流动,使用者感到非常痛苦,他/她可以按下按钮停止注射。
当所有的药物注射完毕后,该按钮会弹出,并发出一声可听到的咔哒声,针头被收回,通知用户所有的药物已注射完毕。然后,用户可以简单地移除设备。
该设备已经通过了数十项人为因素研究,以完善其设计。药品制造商CSL Behring将在6月进行第一项临床研究。