一台设备可诊断一组15种医疗状况

我们采访了总统和的CEO云DX罗伯特·考尔。在WT |可betway体育开户穿戴技术大会在旧金山举行他将进行演讲和展览Vitaliti这是他们最新的可穿戴产品。罗伯特在医疗保健行业拥有丰富的领导公司的经验。如果你想亲眼看到维塔利蒂,请在7月9日至10日参观梅森堡节日馆!

1.Cloud DX成立于2014年,在您担任bisign Technologies首席执行官之前,是什么让您决定成立自己的公司?

成立Cloud DX Inc.的故事很有趣。2009年,我在纽约创立了一家名为Cloud Diagnostics LLC的公司,这是一家医疗保健IT营销公司。在不到9个月的时间里,我们决定以约300万美元的价格将Cloud Diagnostics LLC的所有资产出售给bisign Technologies Inc (www.clouddiagnostics.biz).这就是我为什么要为生物信号公司工作。出售后,我担任执行副总裁,后来成为首席执行官。我在bisign担任了两年的首席执行官,在此期间,该公司收购了4家独立的小型软件公司。这是一个有意的转变,从一家医疗设备制造商转变为一家医疗软件公司。到2014年,硬件业务不再适合生物信号,所以我和我的三个同事一起,选择收购硬件资产并重组Cloud DX公司。这使得Biosign能够专注于它的软件生产线,我们再次成为一个“纯粹的”硬件制造商。简而言之,我在2009年创立了Cloud DX, 2010年卖给了Biosign, 2014年又买了回来!

2.你们已经有了一款已经上市的产品,Pulsewave,它已经获得了FDA的批准,你能告诉我们更多有关它的信息吗?

我们推向市场的第一款产品是Pulsewave®健康监测器,这是一种虚拟医疗设备,可以记录手腕上的脉搏波信号,并将其上传到云端,并得出主要的生命体征。Pulsewave®设计用于在诊所收集生命体征,也可以发送回家,以便医生可以远程跟踪。它是唯一一款FDA批准的临床和消费者健康监测器,实时显示实际的心跳,从每个非侵入性腕带读数中获得4个生物学结果(心率,血压,呼吸率和我们独特的心脏异常评分),包括围绕关键读数的统计置信区间,包括血压和呼吸,指示每个读数的精确水平,并允许用户重新读取可能太不精确而无法计数的读数。只有Pulsewave®被FDA批准显示30天趋势指标和30天平均指标,以便用户可以一目了然地了解他们的健康状况如何变化。在新不伦瑞克大学心脏中心进行的独立第三方CCV研究*提出,Pulsewave®读数可以与动脉间导管的金标准读数相关联,从而创建了一种新的非侵入性临床工具精确血压监测。它用于远程患者监控,可将家庭硬件成本降低约90%,并且我们的加密api可轻松与EMRs集成。Pulsewave®目前在加拿大和美国销售。

3.目前你们还在开发另一款产品Vitaliti,它将能够诊断15种疾病。这是怎么可能的,你是怎么想到这个主意的?

Cloud DX Inc.正在创造独特的新型医疗设备,作为我们积极的研发计划的一部分,这是由我们在Qualcomm Tricorder XPRIZE竞赛中进入决赛的地位所激励的。我们的VITALITI™连续生命体征监测器旨在成为终极消费类可穿戴设备,舒适到你甚至忘记了它在你的身体上,但能够在至少72小时内以临床准确性跟踪5种生命体征。迄今为止的测试表明,VITALITI全天佩戴都很舒适,甚至可以在睡觉时连续佩戴。这种舒适度将使VITALITI成为夜间恶化的慢性疾病(包括COPD、充血性心力衰竭和睡眠呼吸暂停)的宝贵工具。作为Cloud DX“Tricorder”的一部分,我们正在开发一种专有的无线肺活量计,旨在快速轻松地测量肺功能。这款新设备还将包含一个无线高分辨率摄像头,专为耳道等部位的自我检查而设计。最后,我们的“Tricorder”将包括一个消费者友好的体外诊断平台,适用于使用我们专有的IVD快速测试盒,以获取微小的液体样本,并确定几种分析物的水平。Cloud DX正在与IDV行业的全球领导者密切合作,开发消费者使用的快速测试,将告知护理团队有关血细胞计数、激素水平,甚至病原体的存在等主题。2015年6月,我们向高通Tricorder XPRIZE评估团队交付了30个最终的VITALITI™原型。在接下来的7个月里,这些原型将进行广泛的测试和评估。 In January 2016 the three XPRIZE winners will be announced, out of the remaining seven competitor teams.

4.维塔利提也在FDA审批过程中吗?有没有办法让人们支持你?

VITALITI实际上是一个由五种医疗设备组成的平台:Pulsewave®,Spirotoscope™,VITALITI™IVD, VITALITI™可穿戴式连续生命体征监测仪,当然还有VITALITI Tricorder应用程序,该应用程序分析来自设备的所有数据,并为15种不同的医疗状况做出诊断。在这些设备中,脉冲波已经获得了FDA的批准。我们打算在2015年秋季开始向FDA提交VITALITI设备上市前许可。一组精选的“beta测试”爱好者将有机会预订VITALITI™设备,并参与用户体验研究,作为我们监管审批流程的一部分。

5.你最喜欢的可穿戴产品(除了你自己的)是什么?

我这份工作的一个好处是,我可以测试很多新技术,包括健身可穿戴设备。我试过很多主要品牌,在我家里,我们既用FitBit,也用Withings Pulse。在这两种情况下,设备都很耐用,易于使用,配套的软件应用程序也非常好。然而,我还没有尝试过苹果手表,所以我会回复你的!

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